Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hallintotietokanta II

maanantai 27. helmikuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Verkoston laajuinen arvio nykyisestä terveydentilasta ja käyttäytymiseen liittyvistä riskitekijöistä

Tämä tutkimus kerää tietoa terveydentilasta ja riskikäyttäytymisestä sekä demografisia ja biolääketieteellisiä perustietoja HIV-positiivisten nuorten ryhmästä, joka saa hoitoa ATN-pisteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus on poikkileikkaustutkimus, joka on tarkoitus suorittaa kussakin 15 ATN:ään osallistuvassa Adolescent Medicine Trials -yksikössä (AMTU) ja ottaa mukaan kaikki osallistuvat potilaat, joita seurataan kussakin paikassa. Tämä lähestymistapa mahdollistaa ATN:ään osallistuvien nuorten laajan kirjon, mukaan lukien äskettäin hoitoon tulleet, tutkimisen.

Psykososiaaliset ja riskinottokäyttäytymistiedot kerätään käyttämällä audiolaskentaavusteista itsehaastattelua (ACASI). biolääketieteellistä tietoa kerätään lääketieteellisen kaavion abstraktin avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1712

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
        • University of Puerto Rico
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94117
        • University of California San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Childrens National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Childrens Diagnostic & Treatment Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
        • Childrens Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • NY, New York, Yhdysvallat, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Childrens Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105-2794
        • St. Jude Childrens Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki HIV-tartunnan saaneet nuoret ja nuoret aikuiset, jotka ovat hoidossa 15 toimipaikalla ja heidän tytäryhtiönsä, jotka ovat 12–24-vuotiaita, jotka ovat tietoisia HIV-statuksestaan ​​ja ymmärtävät kirjallista ja/tai suullista englantia, otetaan mukaan mestariin. luettelo, josta tutkimusotos johdetaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laboratoriotodistus HIV-1-infektiosta, joka on dokumentoitu positiivisella tuloksella missä tahansa seuraavista lisensoiduista testeistä milloin tahansa: Mikä tahansa HIV-1-vasta-ainetesti, joka on vahvistettu Western blotilla, HIV-1-viljelmällä, HIV-1 DNA PCR:llä tai plasman HIV-1-testillä RNA PCR > 1000 kopiota/ml;
  • HIV-positiivisten diagnoosien tuntemus;
  • Ikä 12-24 vuotta mukaan lukien;
  • Hoitotyössä AMTU:ssa tai sen tytäryhtiössä ja/tai kumppaniklinikalla. Henkilöiden katsotaan olevan hoitoon osallistuneita, jos:
  • Diagnoosi alle 12 kuukautta ennen pääluettelon laatimisen hyväksymispäivää ja on käynyt vähintään yhdellä käynnillä diagnoosin jälkeen HIV-taudin tai sen seurausten hoitoon; tai
  • Diagnosoitu yli 12 kuukautta ennen pääluettelon luomisen hyväksymispäivää, ja hänellä on ollut vähintään yksi käynti, kuten yllä on kuvattu, viimeisten 12 kuukauden aikana.
  • Kyky ymmärtää kirjallista ja/tai suullista englantia
  • Kyky ja halu antaa allekirjoitettu suostumus/suostumus;
  • Vanhemman/laillisen huoltajan lupa (tarvittaessa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavien psykiatristen oireiden (esim. aktiiviset hallusinaatiot, ajatushäiriöt) esiintyminen, jotka heikentävät yksilöiden kykyä suorittaa tutkimustoimenpiteet;
  • näkyvästi järkyttynyt (esim. itsetuhoinen, murhaava, väkivaltainen käyttäytyminen); tai
  • Päihtynyt tai alkoholin tai muiden päihteiden vaikutuksen alaisena suostumushetkellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AMTU asiakkaat
Kaikki HIV-tartunnan saaneet nuoret ja nuoret aikuiset, jotka työskentelevät hoidossa 15 toimipisteessä ja heidän tytäryhtiönsä, jotka ovat 12–24-vuotiaita, jotka ovat tietoisia HIV-statuksestaan ​​ja ymmärtävät kirjallista ja/tai suullista englantia, ovat oikeutettuja mukaan. tutkimus. Lisäksi uudet potilaat, joiden ensimmäinen klinikkakäynti on ilmoittautumisajan sisällä, voivat osallistua.
Muut: Havainto
Osallistujat saavat biolääketieteelliset tiedot lääketieteellisestä kartastaan, he täyttävät ACASI-kyselylomakkeen ja heille järjestetään kasvokkain ACASI-selvityshaastattelu. Osallistujille, joilla ei ole dokumentoitua HIV-1-viruskuormaa ja/tai CD4+ T-solujen määrää edellisen kuuden kuukauden ajalta, tehdään myös laskimopunktio verinäytettä varten näitä testejä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääketieteellisten hoito-ohjelmien noudattamisen määrä, seksuaalinen riskikäyttäytyminen, päihteiden käyttö ja mielenterveysongelmat; demografiset ja biolääketieteelliset perustiedot nuoret ja nuoret aikuiset, joilla on HIV-tartunta, jotka ovat hoidossa AMTU:ssa.
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta
2 viikon sisällä ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ymmärtää paremmin lääketieteellisten hoito-ohjelmien noudattamisen, seksuaalisen riskikäyttäytymisen, päihteiden käytön ja mielenterveysongelmien sekä HIV-tartunnan saaneiden nuorten ja nuorten aikuisten demografisten ja biolääketieteellisten perustietojen monimutkaiset suhteet.
Aikaikkuna: 1,3 vuotta
1,3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Heather Huszti, Ph.D., Adolescent Trials Network

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATN 086

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa