Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Baza Menedżerska II

27 lutego 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Ogólnosieciowa ocena aktualnego stanu zdrowia i behawioralnych czynników ryzyka

W badaniu tym zostaną zebrane informacje na temat stanu zdrowia i ryzykownych zachowań, a także podstawowe informacje demograficzne i biomedyczne dotyczące grupy nastolatków zakażonych wirusem HIV, którzy otrzymują opiekę w ośrodkach ATN.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie jest badaniem przekrojowym, które ma zostać przeprowadzone w każdym z 15 Oddziałów Badań Medycyny Młodzieży (AMTU) uczestniczących w ATN i w celu włączenia wszystkich uczestniczących pacjentów obserwowanych w każdym ośrodku. Takie podejście pozwoli na zbadanie szerokiego spektrum młodzieży uczestniczącej w ATN, w tym także tych nowo przyjętych do opieki.

Dane behawioralne psychospołeczne i związane z podejmowaniem ryzyka będą gromadzone za pomocą wywiadu własnego wspomaganego komputerowo (ACASI); informacje biomedyczne będą gromadzone poprzez abstrakcję karty medycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1712

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00936-5067
        • University of Puerto Rico
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94117
        • University of California San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Childrens National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Childrens Diagnostic & Treatment Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
        • Childrens Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • NY, New York, Stany Zjednoczone, 10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Childrens Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105-2794
        • St. Jude Childrens Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie zakażone wirusem HIV nastolatki i młode osoby dorosłe objęte opieką w 15 ośrodkach i ich oddziałach, które są w wieku od 12 do 24 lat włącznie, są świadome swojego statusu HIV i rozumieją język angielski w mowie i piśmie, zostaną uwzględnione w programie głównym listę, z której zostanie pobrana próba badawcza.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Laboratoryjne dowody zakażenia wirusem HIV-1 udokumentowane pozytywnym wynikiem któregokolwiek z następujących licencjonowanych testów w dowolnym czasie: Dowolny test na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi HIV-1 potwierdzony przez Western blot, hodowlę HIV-1, PCR DNA HIV-1 lub HIV-1 w osoczu PCR RNA > 1000 kopii/ml;
  • Znajomość diagnoz HIV-pozytywnych;
  • Wiek od 12 do 24 lat włącznie;
  • Zaangażowany w opiekę w AMTU lub jego stowarzyszonej i / lub partnerskiej klinice. Osoby będą uważane za zaangażowane w opiekę, jeśli:
  • Zdiagnozowano mniej niż 12 miesięcy przed datą zatwierdzenia w celu wygenerowania głównej listy i uczestniczył w co najmniej jednej wizycie od momentu rozpoznania w celu leczenia choroby HIV lub jej następstw; Lub
  • Zdiagnozowano ponad 12 miesięcy przed datą zatwierdzenia w celu wygenerowania głównej listy i odbył co najmniej jedną wizytę, jak opisano powyżej, w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Umiejętność rozumienia języka angielskiego w mowie i/lub piśmie
  • Zdolność i chęć dostarczenia podpisanej zgody/zgody;
  • Zgoda rodzica/opiekuna prawnego (jeśli dotyczy)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność poważnych objawów psychiatrycznych (np. czynne halucynacje, zaburzenia myślenia), które mogłyby osłabić zdolność osób do ukończenia pomiarów badawczych;
  • Wyraźnie zrozpaczony (np. samobójczy, zabójczy, przejawiający agresywne zachowanie); Lub
  • Nietrzeźwy lub pod wpływem alkoholu lub innych substancji w chwili wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Klienci AMTU
Wszystkie zakażone wirusem HIV nastolatki i młode osoby dorosłe objęte opieką w 15 ośrodkach i ich oddziałach, które są w wieku od 12 do 24 lat włącznie, są świadome swojego statusu serologicznego i rozumieją język angielski w mowie i piśmie, kwalifikują się do włączenia do badania. Ponadto do udziału kwalifikują się również nowi pacjenci, którzy mają pierwszą wizytę w klinice w okresie rejestracji.
Inny: Obserwacja
Uczestnicy otrzymają informacje biomedyczne wyodrębnione z ich karty medycznej, wypełnią kwestionariusz ACASI i przeprowadzą bezpośrednią rozmowę podsumowującą po ACASI. Uczestnicy, którzy nie mają udokumentowanego miana wirusa HIV-1 i/lub liczby limfocytów T CD4+ w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, również zostaną poddani nakłuciu żyły w celu pobrania próbki krwi do wykonania tych badań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki przestrzegania reżimów medycznych, ryzykownych zachowań seksualnych, używania substancji i problemów ze zdrowiem psychicznym; podstawowe dane demograficzne i biomedyczne dotyczące młodzieży i młodych dorosłych z zakażeniem wirusem HIV objętych opieką w AMTU.
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rejestracji
w ciągu 2 tygodni od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lepsze zrozumienie złożonych relacji między przestrzeganiem zaleceń lekarskich, ryzykownymi zachowaniami seksualnymi, używaniem substancji psychoaktywnych i problemami ze zdrowiem psychicznym oraz podstawowymi danymi demograficznymi i biomedycznymi dotyczącymi nastolatków i młodych dorosłych z zakażeniem wirusem HIV.
Ramy czasowe: 1,3 roku
1,3 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Heather Huszti, Ph.D., Adolescent Trials Network

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATN 086

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj