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経営データベースⅡ

2017年2月27日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill

現在の健康状態と行動リスク要因のネットワーク全体の評価

この研究では、ATN 施設でケアを受けている HIV 陽性の青少年グループの健康状態とリスク行動に関する情報、および基本的な人口統計情報と生物医学情報を収集します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

提案された研究は、ATN に参加している 15 の思春期医学試験ユニット (AMTU) のそれぞれで実施され、参加患者全員を登録し、各施設で追跡調査することを目的とした横断研究です。 このアプローチにより、新たにケアに入った若者を含む、ATN に参加している幅広い若者の検査が可能になります。

心理社会的および危険を冒す行動のデータは、音声計算支援自己面接 (ACASI) を使用して収集されます。生体情報はカルテの抽象化を通じて収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1712

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • San Francisco、California、アメリカ、94117
        • University of California San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Childrens National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • Childrens Diagnostic & Treatment Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60614
        • Childrens Memorial Hospital
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center
      • NY、New York、アメリカ、10128
        • Mount Sinai Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Childrens Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105-2794
        • St. Jude Childrens Research Hospital
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00936-5067
        • University of Puerto Rico

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

15 の施設およびその関連会社でケアに従事しているすべての HIV 感染した青少年および若者は、12 歳から 24 歳までであり、自分の HIV ステータスを認識しており、書面および/または口頭での英語を理解しています。マスターには含まれます。研究サンプルの抽出元となるリスト。

説明

包含基準:

  • HIV-1 感染の臨床検査証拠は、以下の認可された検査のいずれかでの陽性結果によっていつでも文書化されます: ウェスタンブロット、HIV-1 培養、HIV-1 DNA PCR、または血漿 HIV-1 によって確認された HIV-1 抗体検査RNA PCR > 1,000 コピー/ml;
  • HIV 陽性診断に関する知識。
  • 年齢は12歳以上24歳以下。
  • AMTU またはその関連クリニックおよび/または提携クリニックでケアに従事します。 以下の場合、個人はケアに従事しているとみなされます。
  • マスターリスト作成の承認日から12か月以内に診断されており、HIV疾患またはその後遺症の管理のために診断以来少なくとも1回の来院を行っている。また
  • マスターリストの作成が承認される日の 12 か月以上前に診断されており、過去 12 か月以内に上記のとおり少なくとも 1 回の来院がある。
  • 書き言葉および/または口頭英語を理解する能力
  • 署名された同意/同意を提供する能力と意欲。
  • 親/法定後見人の許可（該当する場合）

除外基準:

  • 研究指標を完了する個人の能力を損なう重篤な精神症状（例、活動性幻覚、思考障害）の存在。
  • 目に見えて取り乱している（例、自殺願望、殺人願望、暴力的行動を示している）。また
  • 同意/同意時に酩酊状態、またはアルコールまたはその他の物質の影響下にある場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
AMTUクライアント
15 の施設およびその関連会社でケアに従事しているすべての HIV 感染青少年および若年成人のうち、12 歳から 24 歳までで、自分の HIV 感染状況を認識しており、書面および/または口頭での英語を理解している人は、対象となる資格があります。研究。 また、登録期間内に初診の患者様も参加対象となります。
他の：観察
参加者は、カルテから生体医学情報を抽出し、ACASI アンケートに記入し、ACASI 後の報告面接を対面で受けます。 過去 6 か月以内に HIV-1 ウイルス量や CD4+ T 細胞数が記録されていない参加者も、これらの検査を実施するための血液サンプルを採取するために静脈穿刺が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
医療計画の順守率、性的リスク行動、薬物使用、精神的健康上の懸念。 AMTU でケアに従事している HIV 感染症の青年および若年成人に関する基本的な人口統計および生物医学データ。
時間枠：入学後2週間以内
入学後2週間以内

二次結果の測定

結果測定
時間枠
医療計画の順守、性的リスク行動、物質使用と精神的健康上の懸念、および HIV 感染症の青年および若年成人における基本的な人口統計データおよび生物医学データの間の複雑な関係をより深く理解すること。
時間枠：1.3年
1.3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of North Carolina, Chapel Hill

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • スタディチェア：Heather Huszti, Ph.D.、Adolescent Trials Network

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月6日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月27日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ATN 086

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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