Fluval P 单价流感疫苗的耐受性和免疫原性

纳入标准：

• 18周岁至60周岁的成年人、60周岁以上的老年人，男女不限，具有完全合同行为能力；
• 身体健康（根据生命体征和现有医疗状况确定）或处于稳定的医疗状况。 受试者不会被排除在已知已得到充分治疗的具有临床意义的器官或全身性疾病（例如， 哮喘或糖尿病），使得研究者认为疾病的重要性不会影响受试者参与研究；
• 接种疫苗前尿妊娠试验结果为阴性且有生育潜力的女性志愿者同意在整个试验期间使用可接受的避孕方法或禁欲，并且在研究期间不怀孕。
• 能够理解并遵守研究方案要求；
• 志愿者在开始研究程序之前提供书面知情同意书；
• 不存在任何排除标准。

排除标准：

• 接种疫苗前的基线时怀孕或母乳喂养或尿妊娠试验阳性；
• 已知对鸡蛋或疫苗的其他成分（特别是汞）过敏；
• 格林-巴利综合征史；
• 活动性肿瘤；
• 过去 36 个月内接受过免疫抑制治疗；
• 伴随皮质类固醇治疗，包括高剂量吸入皮质类固醇；
• 接种疫苗前 3 个月内接受过免疫球蛋白（或类似血液制品）治疗；
• 记录在案的 HIV、HBV 或 HCV 感染；
• 研究者认为可能会干扰免疫反应评估的慢性疾病；
• 接种疫苗前一周内出现急性发热性呼吸道疾病；
• 接种疫苗前 4 周内接受过疫苗治疗；
• 接种前6个月内接种过流感疫苗；
• 接种前1个月内进行过实验性药物治疗；
• 经研究者判断可能影响志愿者客观决策的志愿者既往或现患精神疾病；
• 参与者酗酒或滥用药物。