比较 EC-wP 与 EP-wP 作为 40 岁以下可手术乳腺癌患者辅助治疗的随机试验

纳入标准：

• 女性患者，年龄18~40
• 单侧、可手术、经组织学证实的乳腺腺癌
• I-III期
• 初次手术边缘清晰加腋窝清扫术
• 能够在手术后 8 周内开始方案 Rx

• 雌激素受体阳性 (ER+) 乳腺癌的组织学或细胞学证实：ER 阳性状态的免疫组织化学截止值为

  1% 或更多细胞核染色

• HER-2 阴性（IHC 0,1+ 或 2+，化疗原位杂交试验阴性
• 经病理证实的局部淋巴结阳性或淋巴结阴性并伴有高危因素（组织学Ⅲ级时原发肿瘤直径>10mm，或组织学Ⅱ级时肿瘤直径>20mm）
• ECOG 体能状态 0-1
• 足够的心脏、肾脏、肝脏和血液功能

排除标准：

• 转移性疾病
• 双侧乳腺癌（同步或异时）
• 既往接受过乳腺癌放射治疗、激素治疗和化疗
• 既往癌症（治疗过的基底细胞和鳞状细胞皮肤癌或子宫颈癌除外）
• HER-2 阳性（IHC 3+ 或 FISH+）和/或三阴性乳腺癌
• 心脏病矛盾蒽环类药物的历史记录
• 并发严重疾病
• CTC > 1 级的周围神经病变
• 对在 Cremophor EL 聚氧乙烯化蓖麻油中配制的药物过敏史，用于商业紫杉醇制剂的载体
• 怀孕或哺乳