Um estudo randomizado comparando EC-wPversus EP-wP como terapia adjuvante para pacientes com câncer de mama operável com menos de 40 anos

Critério de inclusão:

• Pacientes do sexo feminino, de 18 a 40 anos
• Adenocarcinoma de mama unilateral, operável e confirmado histologicamente
• Estágio I-III
• Cirurgia primária com margens livres mais dissecção axilar
• Capaz de iniciar o protocolo Rx dentro de 8 semanas após a cirurgia

• Confirmação histológica ou citológica de câncer de mama com receptor de estrogênio positivo (ER+): o ponto de corte imuno-histoquímico para status de ER positivo foi

  1% ou mais de coloração nos núcleos

• HER-2 negativo (IHC 0,1+ ou 2+ com teste de hibridização in situ negativo por quimioterapia
• doença linfonodal regional positiva confirmada patologicamente ou doença linfonodo negativa com fatores de alto risco (diâmetro do tumor primário > 10 mm quando grau histológico III, ou diâmetro tumoral > 20 mm quando grau histológico II)
• Status de desempenho ECOG 0-1
• Função cardíaca, renal, hepática e hematológica adequada

Critério de exclusão:

• doença metastática
• Câncer de mama bilateral (síncrono ou metacrônico)
• Radioterapia prévia, terapia hormonal e quimioterapia para câncer de mama
• Câncer anterior (exceto carcinoma basocelular e espinocelular tratado da pele ou câncer do colo do útero)
• HER-2 positivo (IHC 3+ OU FISH+) e/ou câncer de mama triplo negativo
• História documentada de doença cardíaca contraditória com antraciclinas
• Doença grave concomitante
• Neuropatia periférica de grau CTC>1
• História de hipersensibilidade a drogas formuladas em óleo de rícino polioxietilado Cremophor EL), o veículo usado para formulações comerciais de paclitaxel
• Gravidez ou lactação