Un ensayo aleatorizado que compara EC-wP versus EP-wP como terapia adyuvante para pacientes operables con cáncer de mama menores de 40 años

Criterios de inclusión:

• Pacientes mujeres, de 18 a 40 años
• Adenocarcinoma de mama unilateral, operable, confirmado histológicamente
• Etapa I-III
• Cirugía primaria con márgenes claros más disección axilar
• Capaz de comenzar el protocolo Rx dentro de las 8 semanas posteriores a la cirugía

• Confirmación histológica o citológica de cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo (ER+): el punto de corte inmunohistoquímico para el estado ER positivo fue

  1% o más de tinción en núcleos

• HER-2 negativo (IHC 0,1+ o 2+ con prueba de hibridación in situ negativa por quimioterapia)
• enfermedad con ganglios positivos regionales confirmada patológicamente, o enfermedad con ganglios negativos con factores de alto riesgo (diámetro del tumor primario >10 mm cuando el grado histológico III, o diámetro del tumor >20 mm cuando el grado histológico II)
• Estado funcional ECOG 0-1
• Función cardíaca, renal, hepática y hematológica adecuada

Criterio de exclusión:

• Enfermedad metástica
• Cáncer de mama bilateral (sincrónico o metacrónico)
• Radioterapia previa, terapia hormonal y quimioterapia para el cáncer de mama
• Cáncer previo (excepto carcinoma de células basales y de células escamosas tratado de la piel o cáncer de cuello uterino)
• HER-2 positivo (IHC 3+ O FISH+) o cáncer de mama triple negativo
• Antecedentes documentados de enfermedad cardiaca contradicción antraciclinas.
• Enfermedad grave concurrente
• Neuropatía periférica de CTC grado>1
• Antecedentes de hipersensibilidad a fármacos formulados en aceite de ricino polioxietilado Cremophor EL), el vehículo utilizado para las formulaciones comerciales de paclitaxel
• Embarazo o lactancia