替西罗莫司和帕唑帕尼治疗晚期实体瘤患者

纳入标准：

• 必须具有经组织学或细胞学证实的转移性或不可切除的实体瘤，标准治疗或姑息措施不存在或不再有效。
• 年龄≥18岁
• 祖布罗德 (ECOG) 表现状态 0 - 2
• 可能患有可测量或不可测量的疾病。
• 在注册前 14 天内通过以下方式评估的足够的骨髓和器官功能。
• 允许任何数量的先前化疗方案。
• 任何先前的化学疗法、免疫疗法或靶向疗法必须在本方案开始前至少 2 周完成，并且所有副作用（脱发、淋巴细胞减少和高血糖除外）均降至 1 级或以下。 任何先前的放疗必须在治疗开始前至少 2 周完成。
• 由于对胎儿有风险，孕妇或哺乳期妇女不符合资格。 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。
• 理解能力并愿意签署书面知情同意书。
• 吞咽和保留口服药物的能力。

排除标准：

• 先前使用 mTOR 抑制剂或帕唑帕尼治疗。
• 心脏病：充血性心力衰竭 > II 级 NYHA。 患者在过去 6 个月内不得有不稳定型心绞痛（静息时的心绞痛症状）或新发心绞痛（最近 3 个月内开始）或心肌梗塞。
• 有症状或不受控制的脑转移。
• 必须在注册后 14 天内进行心电图检查并且 QTc < 480 毫秒。 如果初始 QTc > 480 毫秒，应在 5 分钟内获得两个后续心电图。
• 未控制的高血压定义为收缩压 > 150 mmHg 或舒张压 > 90 mmHg，尽管进行了最佳医疗管理。
• 由于替西罗莫司的免疫抑制作用，已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染或慢性乙型或丙型肝炎。
• 活动性临床严重感染 > CTCAE 2 级。
• 空腹胆固醇 > 350mg/dL 和空腹甘油三酯 > 400mg/dL
• 血栓或栓塞事件，例如脑血管意外，包括过去 6 个月内的短暂性脑缺血发作。
• 研究药物首次给药后 4 周内肺出血/出血事件≥ CTCAE 2 级。
• 在研究药物首次给药后 4 周内发生任何其他≥ CTCAE 3 级的出血/出血事件。
• 严重的不愈合伤口、溃疡或骨折。
• 出血素质或凝血病的证据或病史。 不允许使用华法林、肝素或低分子肝素进行治疗性抗凝。 患者在过去 6 个月内可能没有发生过动​​脉血栓事件。
• 研究药物首次给药后 4 周内进行过大手术、开放式活检或重大外伤。
• 不得服用已知的强 CYP3A4 诱导剂，如利福平或圣约翰草或强 CYP3A4 抑制剂，如酮康唑、地尔硫卓或维拉帕米。
• 已知或疑似对替西罗莫司或帕唑帕尼、任何类似药物（如雷帕霉素类似物西罗莫司）或本试验过程中给予的任何药物过敏。
• 任何损害患者吞咽整颗药丸能力的情况。