Temsirolimuusi ja patsopanibi potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia

Sisällyttämiskriteerit:

• Hänellä on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu metastaattinen tai ei-leikkattava kiinteä kasvain, jolle ei ole olemassa tavanomaisia ​​parantavia tai palliatiivisia toimenpiteitä tai jotka eivät ole enää tehokkaita.
• Ikä ≥ 18 vuotta vanha
• Zubrod (ECOG) suorituskykytila ​​0 - 2
• Voi olla mitattavissa oleva tai ei-mitattava sairaus.
• Riittävä luuytimen ja elinten toiminta on arvioitu seuraavilla tavoilla 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä.
• Mikä tahansa määrä aikaisempia kemoterapiahoitoja on sallittu.
• Kaikki aiempi kemoterapia, immunoterapia tai kohdennettu hoito on oltava saatu päätökseen vähintään 2 viikkoa ennen tämän protokollan aloittamista ja kaikkien sivuvaikutusten (paitsi hiustenlähtö, lymfopenia ja hyperglykemia) on oltava ratkaistu asteeseen 1 tai sitä alhaisempaan. Kaikki aikaisemmat sädehoidot on oltava suoritettu vähintään 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista.
• Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät ole tukikelpoisia sikiölle aiheutuvan riskin vuoksi. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee suostua käyttämään asianmukaista ehkäisyä ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimukseen osallistumisen ajan. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
• Kyky niellä ja säilyttää suun kautta otettavat lääkkeet.

Poissulkemiskriteerit:

• Aiempi hoito mTOR-estäjillä tai patsopanibilla.
• Sydänsairaus: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta > luokka II NYHA. Potilailla ei saa olla epästabiilia angina pectoris (angina-oireet levossa) tai uusi angina pectoris (alkasi viimeisten 3 kuukauden aikana) tai sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Oireellinen tai hallitsematon aivometastaasi.
• Sinulla on oltava EKG 14 päivän sisällä rekisteröinnistä ja QTc < 480 ms. Jos ensimmäinen QTc on > 480 ms, on otettava kaksi seuraavaa EKG:tä 5 minuutin sisällä.
• Hallitsematon hypertensio määritellään systoliseksi verenpaineeksi > 150 mmHg tai diastoliseksi paineeksi > 90 mmHg optimaalisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta.
• Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai krooninen B- tai C-hepatiitti temsirolimuusin immunosuppressiivisista vaikutuksista johtuen.
• Aktiivinen kliinisesti vakava infektio > CTCAE Grade 2.
• Paastokolesteroli > 350 mg/dl ja paastotriglyseridit > 400 mg/dl
• Tromboliset tai emboliset tapahtumat, kuten aivoverenkiertohäiriö mukaan lukien ohimenevät iskeemiset kohtaukset viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Keuhko-/verenvuototapahtuma ≥ CTCAE Grade 2 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta.
• Mikä tahansa muu verenvuototapahtuma ≥ CTCAE Grade 3 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta.
• Vakava ei-parantuva haava, haavauma tai luunmurtuma.
• Todisteet tai historia verenvuotodiateesista tai koagulopatiasta. Terapeuttinen antikoagulaatio varfariinilla, hepariinilla tai pienen molekyylipainon hepariinilla ei ole sallittua. Potilailla ei ehkä ole ollut valtimotromboottista tapahtumaa viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Suuri leikkaus, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta.
• Ei ehkä käytä tunnettuja vahvoja CYP3A4-induktoreita, kuten rifampiinia tai mäkikuismaa, tai vahvoja CYP3A4-estäjiä, kuten ketokonatsolia, diltiatseemia tai verapamiilia.
• Tunnettu tai epäilty allergia temsirolimuusille tai patsopanibille, muille samankaltaisille aineille, kuten rapamysiinianalogille sirolimuusille, tai mille tahansa tämän tutkimuksen aikana annetulle aineelle.
• Mikä tahansa tila, joka heikentää potilaan kykyä niellä kokonaisia ​​pillereitä.