替司他赛作为晚期胃癌患者的二线治疗

主要纳入标准：

• 胃或食管胃交界处腺癌的确诊
• 基于计算机断层扫描的可测量疾病（修订的 RECIST；版本 1.1）
• Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态 0 或 1
• 仅使用一种既往方案（作为一线疗法）进行治疗，并且该方案包括一种氟嘧啶和/或一种铂类似物
• 在 1 个先前方案的最后一次给药后 4 个月内有记录的疾病进展
• 方案中定义的足够的骨髓、肝和肾功能
• 至少 4 周并从之前的手术或其他疗法（包括免疫疗法、放射疗法或细胞因子、生物或疫苗疗法）的效果中恢复，使用已批准或正在研究的药物
• 吞咽口服固体剂型药物的能力

主要排除标准：

• 仅限不可测量的疾病（修订的 RECIST；版本 1.1）
• 脑转移或软脑膜疾病的病史或存在
• 可手术的胃癌或食管胃交界处可手术的癌症
• 不受控制的腹泻，定义为在入组前 14 天内至少有 2 天超过患者正常排便次数 3 次以上的稀便
• 尽管接受了标准止吐治疗，但在入组前 14 天内出现无法控制的恶心或呕吐
• 已知的吸收不良症
• 研究方案中定义的癌症以外的重大医学疾病
• 存在 > 1 级神经病变（美国国家癌症研究所通用毒性标准 [NCI CTC]；版本 4.0）
• 既往使用紫杉烷或其他微管蛋白靶向药物（如靛布林）而非长春花生物碱进行治疗
• 需要继续服用任何可有效抑制或诱导 CYP3A 通路或 P-糖蛋白活性的常规药物