原发性进行性多发性硬化症中的羟基脲
2014年2月10日 更新者:S. Andrea Hospital
MS 的发病机制仍然难以捉摸,但一些研究已将这种疾病与 Epstein-Barr 病毒感染联系起来;因此,单独使用具有免疫抑制或免疫调节作用的药物可能不太适合原发性进展性 MS。本研究将评估羟基脲 (HU) 在原发性进展性 MS 中的治疗效果。
羟基脲通过抑制病毒转录所必需的脱氧核苷酸的合成发挥作用,HU 最近已与抗逆转录病毒药物联合用于 HIV,并已被证明可以通过抗病毒和抑制细胞活性来限制免疫激活和抑制病毒载量。
此外,已经通过实验证明,HU 抑制了 EBV 的表达。
由于这些原因,HU 可用于具有抑制细胞生长和抗病毒作用的原发性进行性 MS,证实了 EBV 在 MS 发病机制中的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rome、意大利、00133
- Centre for Experimental Neurological Therapies (CENTERS), Tor Vergata University Hospital
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Rome、意大利、00189
- Centre for Experimental Neurological Therapies (CENTERS), S.Andrea Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 签署书面知情同意书
- 18至60岁(含)
- 根据 McDonald 标准诊断 PP-MS
- 筛选时的 EDSS 分数为 2-7(含)
排除标准:
- 对羟基脲过敏
- 三个月前接受过免疫抑制药物或类固醇治疗的患者
- 呼吸道或泌尿系统感染
- 恶性肿瘤的病史或存在
- 怀孕或哺乳
- 治疗依从性低
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月13日
首次发布 (估计)
2010年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月10日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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