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원발성 진행성 다발성 경화증에서 Hydroxyurea

2014년 2월 10일 업데이트: S. Andrea Hospital
MS의 병인은 아직 파악하기 어렵지만 일부 연구에서는 이 질병을 Epstein-Barr 바이러스에 의한 감염과 연관시켰습니다. 따라서 면역억제 또는 면역조절 작용이 있는 약물을 단독으로 사용하는 것은 원발성 진행성 MS에 적합하지 않을 수 있습니다. 이 연구는 원발성 진행성 MS에서 수산화요소(HU)를 사용한 치료를 평가할 것입니다. Hydroxyurea는 바이러스 전사에 필수적인 데옥시뉴클레오타이드의 합성을 억제함으로써 작용하며, HU는 최근 HIV에서 항레트로바이러스 약물과 함께 사용되었으며 면역 활성화를 제한하고 항바이러스 및 세포 증식 억제 활동에 의해 바이러스 부하를 억제하는 것으로 나타났습니다. 또한 HU가 EBV의 발현을 억제한다는 것이 실험적으로 입증되었습니다. 이러한 이유로 HU는 세포증식억제 및 항바이러스 작용이 있는 원발성 진행성 MS에서 유용할 수 있으며 MS의 병인에서 EBV의 역할을 확인합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아, 00133
        • Centre for Experimental Neurological Therapies (CENTERS), Tor Vergata University Hospital
      • Rome, 이탈리아, 00189
        • Centre for Experimental Neurological Therapies (CENTERS), S.Andrea Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서에 서명
  • 18세 ~ 60세 포함
  • 맥도날드 기준에 따른 PP-MS 진단
  • 2-7 포함 스크리닝 시 EDSS 점수

제외 기준:

  • 하이드록시우레아에 대한 과민증
  • 3개월 전에 면역억제제 또는 스테로이드 치료를 받은 환자
  • 호흡기 또는 비뇨기 감염
  • 악성의 병력 또는 존재
  • 임신 또는 수유
  • 치료에 대한 낮은 순응도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
다른: 위약
2년 동안 os당 500 mg/die
실험적: 수산화요소
의약품: 수산화요소
2년 동안 os당 500 mg/die

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수산화요소의 안전성 및 내약성 평가
기간: 이년
이년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
원발성 진행성 다발성 경화증에서 수산화요소의 효능 평가
기간: 2년
2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

S. Andrea Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 13일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008-008521-29

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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