氯氮平耐药精神分裂症患者的氨磺必利增强疗法 (M1106)

本研究包括两个主要组成部分：第一筛选阶段和第二临床干预阶段。 在筛选阶段，对氯氮平反应不佳的受试者通过图表审查和临床评估进行仔细评估。 通过图表审查，获得诊断、病程和既往治疗结果以及伴随的精神药物的临床数据。 临床现象学，包括精神病理学、精神病和情绪症状的严重程度和精神药物的副作用，由经验丰富的临床医生进行的临床访谈和观察来评估。 还将从受试者中获取血液样本，用于测量基线氯氮平药物水平和提取 DNA 以供进一步分析。 满足难治性精神分裂症标准且对足够剂量和持续时间的氯氮平治疗反应不佳的受试者有资格参加为期 14 周的随机安慰剂对照氨磺必利附加研究的临床试验阶段。 在此阶段，受试者被随机分配到氨磺必利增强治疗组和安慰剂治疗组。 前一组受试者将接受氯氮平和氨磺必利联合治疗，而后一组受试者将接受氯氮平和安慰剂。 在为期 14 周的临床研究期间，由经验丰富且训练有素的研究人员仔细评估临床疗效和安全性结果。

以上所有研究都将在四家医院进行，包括DOH巴厘岛精神病院、DOH道彦精神病院和居尚精神病院。 受试者将从这三家医院的慢性住院患者中招募。