老年痴呆症患者饮食的评估 (SUPRESSI)
2012年6月21日 更新者：Vegenat, S.A.
痴呆症患者特定饮食的临床评价
与老年痴呆症相关的最常见症状是对日程安排的混乱、多动……
从这个意义上说，这些患者往往营养不良，导致营养不良问题或营养不良的高风险。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估特定营养补充剂与非特定补充剂的每日摄入量是否与营养不良或营养不良风险降低有关，并有助于改善老年痴呆症患者的认知和功能参数。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
184
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ángel Gil Hernández, PhD
- 电话号码：+34 695 466 922
- 邮箱：agil@ugr.es
研究联系人备份
- 姓名：Antonio J Pérez de la Cruz, MD PhD
- 电话号码：+34 639 236 825
学习地点
-
-
-
Granada、西班牙、18014
- 招聘中
- Clinical Nutrition and Dietetic Unit, University Hospital Virgen de las Nieves
-
接触：
- Antonio J Pérez de la Cruz, MD, PhD
- 电话号码：+ 34 639 236 825
- 邮箱：antonioj.perez.sspa@juntadeandalulcia.es
-
首席研究员：
- Antonio J Pérez de la Cruz, MD, PhD
-
Granada、西班牙、18100
- 招聘中
- Department of Biochemistry and Molecular Biology II. University of Granada
-
接触：
- Ángel Gil Hernández, PhD
- 电话号码：+34 695 466 922
- 邮箱：agil@ugr.es
-
首席研究员：
- Ángel Gil Hernández, PhD
-
León、西班牙、24071
- 尚未招聘
- Neurological Unit, Complejo Asistencial de León
-
接触：
- Adrián Arés Luque, MD
- 电话号码：+34 609 022 840
- 邮箱：adrianares@telefonica.net
-
首席研究员：
- Adrián Arés Luque, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 70 岁以上经神经科医生或老年科医生诊断为痴呆症（阿尔茨海默病、帕金森病或混合型）、轻度或中度认知障碍程度（24 至 14 MMSE 之间）的患者。
- 有营养不良风险或有营养不良风险的患者（小型营养评估筛查阳性）
排除标准：
- 失代偿性肾功能衰竭患者，肌酸和/或胆红素大于 2，尿酸高于 8 mg/dl，肾小球滤过率低于 60 ml/分钟。
- 糖尿病患者控制不佳（血糖 > 200 mg/dl）
- 失代偿性高血压患者。
- 接受药物治疗或服用含有实验产品特定补充剂（欧米茄 3 和/或维生素补充剂）的补充剂的患者。
- 卒中后血管性痴呆。
- 不达到任何纳入标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
除了日常饮食外，该组患者还将接受每天 400 毫升的“Supressi”营养补充剂
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Supressi 是一种完整的高蛋白和适度高能量口服营养补充剂，适用于神经退行性疾病和相关营养不良患者的饮食管理。 实验组患者将接受每天 2 包（利乐无菌）200 毫升，持续 6 个月。
其他名称：
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有源比较器：控制组
除了日常饮食外，该组患者还将接受每天 400 毫升的“T-Diet plus High Protein”产品
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T-Diet plus High Protein 是一种完整的高蛋白和适度高能量口服营养补充剂，适用于相关营养不良和蛋白质需求增加的患者的饮食管理。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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老年人的营养和认知状况
大体时间：1年
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评估包括：营养评估、改善与患者营养不良相关的人体测量和生化参数评估、患者认知状态评估（Folstein's MMSE 和 GDS 量表）、功能和心理病理方面评估（blessed 量表）、整体印象变化评估（CIBIC plus量表）、生活质量评估（Short Form 36 问卷）、记忆力评估（Rey 听觉学习测试）、胃肠道事件表现评估、饮食和摄入接受度评估。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生化参数测量
大体时间：8个月
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血浆和红细胞的脂肪酸谱，一些促炎细胞因子和β-淀粉样蛋白的血浆水平，基因分型，氧化应激测定，总蛋白测定，总淋巴细胞，白蛋白，前白蛋白，转铁蛋白，反应性C蛋白（RCP），同型半胱氨酸，总胆固醇、血浆葡萄糖水平、稳态模型评估和肾功能。
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8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antonio J Pérez de la Cruz, MD PhD、Clinical Nutrition and Dietetic Unit, University Hospital Virgen de las Nieves
- 首席研究员：Ángel Gil Hernández, PhD、Department of Biochemistry and Molecular Biology II. University of Granada
- 首席研究员：Adrián Arés Luque, MD、Neurological Unit, Complejo Asistencial de León
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (预期的)
2012年9月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月30日
首次发布 (估计)
2010年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月21日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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压制。 T-饮食加范围的临床试验
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