Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка диеты у больных старческим слабоумием (SUPRESSI)

21 июня 2012 г. обновлено: Vegenat, S.A.

Клиническая оценка конкретной диеты для людей с деменцией

Наиболее распространенными симптомами, связанными со старческим слабоумием, являются путаница в расписании, гиперактивность... В этом смысле эти пациенты часто имеют плохое питание, что приводит к проблемам с недоеданием или высокому риску недоедания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка того, связано ли ежедневное потребление определенной пищевой добавки по сравнению с неспецифической добавкой с недостаточностью питания или снижением риска недостаточности питания и способствует улучшению когнитивных и функциональных параметров у пациентов со старческим слабоумием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

184

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Granada, Испания, 18014
        • Рекрутинг
        • Clinical Nutrition and Dietetic Unit, University Hospital Virgen de las Nieves
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Antonio J Pérez de la Cruz, MD, PhD
      • Granada, Испания, 18100
        • Рекрутинг
        • Department of Biochemistry and Molecular Biology II. University of Granada
        • Контакт:
          • Ángel Gil Hernández, PhD
          • Номер телефона: +34 695 466 922
          • Электронная почта: agil@ugr.es
        • Главный следователь:
          • Ángel Gil Hernández, PhD
      • León, Испания, 24071
        • Еще не набирают
        • Neurological Unit, Complejo Asistencial de León
        • Контакт:
          • Adrián Arés Luque, MD
          • Номер телефона: +34 609 022 840
          • Электронная почта: adrianares@telefonica.net
        • Главный следователь:
          • Adrián Arés Luque, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 70 лет с диагностированной неврологом или гериатром деменцией (болезнь Альцгеймера, Паркинсона или смешанная), с легкой или умеренной степенью когнитивных нарушений (от 24 до 14 баллов по шкале MMSE).
  • Пациенты с или с риском недостаточности питания (мини-оценка питания положительная)

Критерий исключения:

  • Пациенты с декомпенсированной почечной недостаточностью, креатином и/или билирубином выше 2, мочевой кислотой выше 8 мг/дл и клубочковой фильтрацией ниже 60 мл/мин.
  • Пациенты с плохо контролируемым сахарным диабетом (гликемия > 200 мг/дл)
  • Больные с декомпенсированной артериальной гипертензией.
  • Пациенты, проходящие фармакологическое лечение или принимающие добавки, содержащие специфические добавки экспериментального продукта (добавки омега-3 и/или витамины).
  • Постинсультная сосудистая деменция.
  • Не достичь каких-либо критериев включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В дополнение к своему ежедневному рациону пациенты этой группы будут получать 400 мл в день пищевой добавки «Супресси».
Диетическая добавка: Супресси. Т-Диета плюс Ассортимент

Supressi представляет собой полноценную пищевую добавку для перорального приема с высоким содержанием белка и умеренной высокой энергией, показанную для диетического лечения пациентов с нейродегенеративными заболеваниями и связанным с ними недоеданием.

Больные опытной группы будут получать по 2 упаковки в день (Тетрабрик асептическая) по 200 мл в течение 6 месяцев.

Другие имена:
  • VEG001
Активный компаратор: Контрольная группа
В дополнение к своему ежедневному рациону пациенты этой группы будут получать 400 мл в день продукта «Т-Диета плюс Высокое Протеин».
Диетическая добавка: Высокий протеин. Т-Диета плюс Ассортимент
T-Diet plus High Protein представляет собой полноценную пищевую добавку с высоким содержанием белка и умеренной высокой энергией для перорального применения, показанную для диетического лечения пациентов с сопутствующим недоеданием и с повышенными потребностями в белке.
Другие имена:
  • VEG002

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пищевой и когнитивный статус у пожилых людей
Временное ограничение: 1 год
Оценка включает: оценку питания, улучшение оценки антропометрических и биохимических параметров в связи с недоеданием пациента, оценку когнитивного статуса пациента (шкала Фолштейна MMSE и GDS), оценку функциональных и психопатологических аспектов (шкала благословения), оценку общего впечатления об изменении (CIBIC plus). шкала), оценка качества жизни (краткая анкета формы 36), оценка памяти (слуховой обучающий тест Рея), оценка появления желудочно-кишечных событий, оценка приемлемости диеты и приема пищи.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение биохимических параметров
Временное ограничение: 8 месяцев
Жирнокислотный профиль плазмы и эритроцитов, уровни некоторых провоспалительных цитокинов и b-амилоида в плазме, генотипирование, определение окислительного стресса, определение общего белка, общее количество лимфоцитов, альбумин, преальбумин, трансферрин, реактивный белок С (RCP), гомоцистеин, общий холестерин, уровень глюкозы в плазме, оценка модели гомеостаза и функция почек.
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vegenat, S.A.

Следователи

  • Главный следователь: Antonio J Pérez de la Cruz, MD PhD, Clinical Nutrition and Dietetic Unit, University Hospital Virgen de las Nieves
  • Главный следователь: Ángel Gil Hernández, PhD, Department of Biochemistry and Molecular Biology II. University of Granada
  • Главный следователь: Adrián Arés Luque, MD, Neurological Unit, Complejo Asistencial de León

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VEGENAT-SUPR
  • SUPRESSI2010-PROYECTO CDTI (Другой идентификатор: VEGENAT, S.A.)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Супресси. Т-Диета плюс Ассортимент

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться