노인성 치매 환자의 식이 평가 (SUPRESSI)
2012년 6월 21일 업데이트: Vegenat, S.A.
치매 환자를 위한 특정 식단의 임상 평가
노인성 치매와 관련된 가장 흔한 증상은 일정 혼란, 과잉행동...
이런 의미에서, 이러한 환자들은 영양실조 문제를 일으키거나 영양실조 위험이 높은 영양실조 상태에 있는 경우가 많습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
이 연구의 목적은 특정 영양 보충제와 비특정 보충제의 일일 섭취가 영양실조 또는 영양실조 위험 감소와 관련이 있고 노인성 치매 환자의 인지 및 기능 매개변수의 개선에 기여하는지 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
184
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18014
- 모병
- Clinical Nutrition and Dietetic Unit, University Hospital Virgen de las Nieves
-
연락하다:
- Antonio J Pérez de la Cruz, MD, PhD
- 전화번호: + 34 639 236 825
- 이메일: antonioj.perez.sspa@juntadeandalulcia.es
-
수석 연구원:
- Antonio J Pérez de la Cruz, MD, PhD
-
Granada, 스페인, 18100
- 모병
- Department of Biochemistry and Molecular Biology II. University of Granada
-
연락하다:
- Ángel Gil Hernández, PhD
- 전화번호: +34 695 466 922
- 이메일: agil@ugr.es
-
수석 연구원:
- Ángel Gil Hernández, PhD
-
León, 스페인, 24071
- 아직 모집하지 않음
- Neurological Unit, Complejo Asistencial de León
-
연락하다:
- Adrián Arés Luque, MD
- 전화번호: +34 609 022 840
- 이메일: adrianares@telefonica.net
-
수석 연구원:
- Adrián Arés Luque, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 70세 이상의 신경과 전문의 또는 노인병 치매 진단(알츠하이머병, 파킨슨병 또는 혼합형), 경도 또는 중등도 인지 장애(24~14 MMSE) 환자.
- 영양실조 위험이 있거나 있는 환자(소형 영양 평가 스크리닝 양성)
제외 기준:
- 비대상성 신부전, 크레아틴 및/또는 빌리루빈이 2 이상, 요산이 8mg/dl 이상, 사구체 여과가 60ml/분 미만인 환자.
- 당뇨병이 잘 조절되지 않는 환자(Glycemia > 200 mg/dl)
- 비대상성 고혈압 환자.
- 약리학적 치료를 받거나 실험 제품의 특정 보충제(오메가 3 및/또는 비타민 보충제)를 포함하는 보충제를 섭취하는 환자.
- 뇌졸중 후 혈관성 치매.
- 포함 기준을 달성하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
일일 식단 외에도 이 그룹의 환자는 매일 400ml의 "Supressi" 영양 보충제를 받게 됩니다.
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Supressi는 신경퇴행성 질환 및 관련 영양실조 환자의 식이 관리에 사용되는 완전한 고단백 및 중간 정도의 고에너지 경구 영양 보충제입니다. 실험군 환자는 6개월 동안 200ml의 1일 2팩(Tetra brik aseptic)을 투여받게 된다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 환자들은 일일 식단 외에도 "T-다이어트 플러스 고단백" 제품을 하루 400ml씩 받게 됩니다.
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T-다이어트 플러스 하이 프로틴은 완전한 고단백 및 중등도의 고에너지 경구 영양 보충제로, 관련 영양실조 및 단백질 요구량이 증가한 환자의 식이 관리를 위해 표시됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인의 영양 및 인지 상태
기간: 일년
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평가에는 다음이 포함됩니다: 영양 평가, 환자의 영양 실조와 관련된 인체 측정 및 생화학적 매개변수 평가의 개선, 환자의 인지 상태 평가(Folstein의 MMSE 및 GDS 척도), 기능적 및 정신 병리학적 측면 평가(축복 척도), 전반적인 변화 평가(CIBIC 플러스) 척도), 삶의 질 평가(Short Form 36 설문지), 기억력 평가(Rey 청각 학습 테스트), 위장 사건의 외관 평가, 식이 및 섭취 수용성 평가.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 파라미터 측정
기간: 8 개월
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혈장 및 적혈구의 지방산 프로파일, 일부 전염증성 사이토카인 및 b-아밀로이드의 혈장 수치, 유전자형, 산화 스트레스 결정, 총 단백질 결정, 총 림프구, 알부민, 프리-알부민, 트랜스페린, 반응성 C 단백질(RCP), 호모시스테인, 총 콜레스테롤, 혈장 포도당 수준, 항상성 모델 평가 및 신장 기능.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Antonio J Pérez de la Cruz, MD PhD, Clinical Nutrition and Dietetic Unit, University Hospital Virgen de las Nieves
- 수석 연구원: Ángel Gil Hernández, PhD, Department of Biochemistry and Molecular Biology II. University of Granada
- 수석 연구원: Adrián Arés Luque, MD, Neurological Unit, Complejo Asistencial de León
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VEGENAT-SUPR
- SUPRESSI2010-PROYECTO CDTI (기타 식별자: VEGENAT, S.A.)
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파킨슨 병에 대한 임상 시험
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
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Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
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University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
수프레시. T-다이어트 플러스 레인지에 대한 임상 시험
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University of PennsylvaniaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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Hoffmann-La Roche모집하지 않고 적극적으로고급 고형 종양 | HER2 양성 유방암스페인, 미국, 프랑스, 호주, 뉴질랜드, 이탈리아, 영국
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