Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seniilidementiapotilaiden ruokavalion arviointi (SUPRESSI)

torstai 21. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Vegenat, S.A.

Tietyn ruokavalion kliininen arviointi dementiaa sairastaville

Yleisimmät seniiliin dementiaan liittyvät oireet ovat sekavuus aikatauluissa, yliaktiivisuus... Tässä mielessä näillä potilailla on usein huono ravitsemus, mikä johtaa aliravitsemusongelmiin tai aliravitsemuksen suureen riskiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, liittyykö tietyn ravintolisän päivittäinen saanti ei-spesifiseen ravintolisään verrattuna aliravitsemukseen tai aliravitsemusriskin vähentämiseen ja edistääkö senilidementiapotilaiden kognitiivisten ja toiminnallisten parametrien paranemista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

184

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Granada, Espanja, 18014
        • Rekrytointi
        • Clinical Nutrition and Dietetic Unit, University Hospital Virgen de las Nieves
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Antonio J Pérez de la Cruz, MD, PhD
      • Granada, Espanja, 18100
        • Rekrytointi
        • Department of Biochemistry and Molecular Biology II. University of Granada
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ángel Gil Hernández, PhD
          • Puhelinnumero: +34 695 466 922
          • Sähköposti: agil@ugr.es
        • Päätutkija:
          • Ángel Gil Hernández, PhD
      • León, Espanja, 24071
        • Ei vielä rekrytointia
        • Neurological Unit, Complejo Asistencial de León
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adrián Arés Luque, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 70-vuotiaat potilaat, joilla on neurologin tai geriatrian dementiadiagnoosi (Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti tai sekamuoto), joilla on lievä tai keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta (24–14 MMSE).
  • Potilaat, joilla on aliravitsemusriski tai joilla on riski (Mini Nutritional Assessment -seulonta positiivinen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on dekompensoitunut munuaisten vajaatoiminta, kreatiini- ja/tai bilirubiiniarvo yli 2, virtsahappo yli 8 mg/dl ja glomerulussuodatus alle 60 ml/min.
  • Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa diabetes mellitus (glykemia > 200 mg/dl)
  • Potilaat, joilla on dekompensoitu hypertensio.
  • Potilaat, jotka saavat lääkehoitoa tai käyttävät lisäravinteita, jotka sisältävät kokeellisen tuotteen erityistä lisäystä (omega-3- ja/tai vitamiinilisä).
  • Aivohalvauksen jälkeiset vaskulaariset dementiat.
  • Älä täytä mitään sisällyttämiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Päivittäisen ruokavalion lisäksi tämän ryhmän potilaat saavat 400 ml päivässä "Supressi"-ravintolisää
Ravintolisä: Supressi. T-Diet plus Range

Supressi on täydellinen runsasproteiininen ja kohtalaisen energiapitoinen oraalinen ravintolisä, joka on tarkoitettu hermostoa rappeutuvien sairauksien ja niihin liittyvän aliravitsemuksen hoitoon.

Koeryhmän potilaat saavat 2 pakkausta päivässä (Tetra brik aseptic) 200 ml 6 kuukauden ajan.

Muut nimet:
  • VEG001
Active Comparator: Ohjausryhmä
Päivittäisen ruokavalionsa lisäksi tämän ryhmän potilaat saavat 400 ml päivässä "T-Diet plus High Protein" -tuotetta.
Ravintolisä: Korkea proteiini. T-Diet plus Range
T-Diet plus High Protein on täydellinen runsasproteiininen ja kohtuullinen, runsaasti energiaa sisältävä suun kautta otettava ravintolisä, joka on tarkoitettu aliravitsemuksesta kärsivien ja lisääntyneitä proteiinitarpeita kärsivien potilaiden ruokavalion hoitoon.
Muut nimet:
  • VEG002

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhusten ravitsemus ja kognitiivinen tila
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arviointi sisältää: ravitsemusarvioinnin, antropometristen ja biokemiallisten parametrien arvioinnin suhteessa potilaan aliravitsemukseen, potilaan kognitiivisen tilan arviointi (Folsteinin MMSE- ja GDS-asteikko), funktionaalisten ja psykopatologisten näkökohtien arviointi (siunattu asteikko), globaalin muutoksen vaikutuksen arviointi (CIBIC plus). Asteikko), elämänlaadun arviointi (lyhyt lomake 36 kyselylomake), muistin arviointi (Rey Auditory Learning Test), ruoansulatuskanavan tapahtumien ulkoasun arviointi, ruokavalion ja saannin hyväksymisen arviointi.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemialliset parametrit mittaavat
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Plasman ja punasolujen rasvahappoprofiili, joidenkin proinflammatoristen sytokiinien ja b-amyloidin tasot plasmassa, genotyyppi, oksidatiivisen stressin määritys, kokonaisproteiinien määritys, lymfosyytien kokonaismäärä, albumiini, esialbumiini, transferriini, reaktiivinen C-proteiini (RCP), homokysteiini, kokonaismäärä kolesteroli, plasman glukoositaso, homeostaasimallin arviointi ja munuaisten toiminta.
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vegenat, S.A.

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio J Pérez de la Cruz, MD PhD, Clinical Nutrition and Dietetic Unit, University Hospital Virgen de las Nieves
  • Päätutkija: Ángel Gil Hernández, PhD, Department of Biochemistry and Molecular Biology II. University of Granada
  • Päätutkija: Adrián Arés Luque, MD, Neurological Unit, Complejo Asistencial de León

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VEGENAT-SUPR
  • SUPRESSI2010-PROYECTO CDTI (Muu tunniste: VEGENAT, S.A.)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Supressi. T-Diet plus Range

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa