一项开放随机、平衡、交叉生物等效性研究，以在健康受试者中比较一片 60 mg 格列齐特的 MR 片剂和两片 30 mg 格列齐特的 MR 片剂

纳入标准：

将根据以下标准将受试者纳入研究：

1. 根据病史、身体检查、心电图、胸部 X 光和常规实验室评估，受试者必须是 20-40 岁的男性，身体健康。

2. 生命体征（直立休息 3 分钟后）在以下范围内：

   耳温在35.0-37.5℃之间。 收缩压，90-140 毫米汞柱。 舒张压，50-90 毫米汞柱。 脉率，50-90 bpm。 空腹血糖，< 100 mg/dL。

3. 体重必须大于 50 公斤，并且在理想体重的 -20 至 +20% 范围内。
4. 能够在研究前签署知情同意书。
5. 能与研究者良好沟通并遵守研究要求。

排除标准：

受试者在研究前检查评估期间符合以下任何标准将被排除在进入或继续研究之外：

1. 给药前 14 天内使用过任何处方药。
2. 给药前 14 天内使用过非处方药或维生素。
3. 给药前 2 周内出现重大疾病。
4. 在给药前 2 个月内或超过当地法规要求的时间参与任何临床调查。
5. 给药前 3 个月内献血或失血超过 500 毫升。
6. 存在心血管疾病。
7. 胃肠道疾病的存在。
8. 存在哮喘或肺部疾病。
9. 肝病、乙型肝炎、丙型肝炎或肝损伤的存在，如 GOT、GPT、gama-GT、碱性磷酸酶、血清胆红素、HBsAg 或抗-HCV 等肝功能异常所示。
10. 存在肾功能受损，表现为肌酐或 BUN 值异常或尿液成分异常（例如蛋白尿）。
11. 存在神经系统疾病。
12. 存在精神疾病。
13. 对象已知感染了 HIV。
14. 已知对格列齐特或其类似物过敏。
15. 给药前 12 个月内有药物或酒精滥用史。
16. 永久限制在机构中。
17. 由于其他原因，个体被研究者或药代动力学家判断为不适合作为受试者。