IV 布洛芬治疗电休克后肌痛

IV 布洛芬（商品名 Caldolor）是美国食品和药物管理局 (FDA) 于 2009 年 6 月批准用于治疗轻度至中度疼痛的新型治疗方式，作为阿片类镇痛药的辅助手段，并用于退烧。 布洛芬是一种非甾体抗炎药 (NSAID)，它通过抑制环氧合酶 (COX) 发挥作用。 环氧合酶至少有两种变体（COX-1 和 COX-2），布洛芬会非选择性地抑制这两种酶，从而减少前列腺素的合成。 这种作用使布洛芬具有镇痛、解热和抗炎的特性。 非甾体抗炎药在治疗急性和慢性躯体痛方面具有既定的疗效历史。 Caldolor 是一种静脉制剂，对无法口服药物或术前禁食的患者具有明显的优势。

术后肌痛是 ECT 众所周知的常见并发症。 虽然确切的病因尚不清楚，但据信肌痛是由琥珀胆碱给药和 ECT 程序本身诱发的癫痫活动共同引起的。 琥珀酰胆碱诱发的术后肌痛是一种众所周知的现象，最初描述于 50 年代初期。 确切的发病机制尚不清楚，琥珀酰胆碱诱导的肌束震颤或钙介导的磷脂酶 A2 激活和前列腺素产生引起的肌肉损伤被认为是可能的病因。 后一种机制为使用 NSAID 疗法提供了基本原理。 然而，琥珀胆碱不太可能是 ECT 后肌痛发展的唯一因素，因为最近的一项研究表明，调整琥珀胆碱的剂量不会影响这些患者的肌痛发生率。 此外，癫痫发作还会导致直接的肌肉损伤，并且有报道称在使用和不使用琥珀胆碱的 ECT 后都会出现肌肉疼痛。

使用 Medline、Ovid 和 scholar.google 进行彻底的文献搜索 未能找到任何评估 ECT 后患者肌痛治疗前治疗的研究文章。 目前治疗 ECT 后肌痛的做法是从对术后患者琥珀酰胆碱诱导的肌痛的研究中推断出来的。 以前的研究表明，非去极化神经肌肉阻滞剂、苯二氮卓类药物、钠通道阻滞剂（主要是利多卡因）和非甾体类抗炎药的预处理至少有部分疗效。 ECT 程序本身的性质使得这些方式中的一些不受欢迎。 利多卡因和苯二氮卓类药物都可以改变癫痫发作阈值，并且手术持续时间短可能会增加与长效非去极化肌肉松弛剂（即 视力模糊、复视、呼吸和吞咽困难）。 因此，预处理的选择是有限的。 此外，最近一项随机试验的荟萃分析确定，NSAIDs 在预防术后肌痛方面的累积疗效优于任何治疗前疗法。 由于它的静脉制剂，一些从业者在手术前给 ECT 患者服用酮咯酸。 然而，尽管非甾体抗炎药作为一类药物在预防肌痛方面已被证明有效，但一项专门检查酮咯酸在这方面的使用的研究并未显示出任何益处。 布洛芬的使用还有待检验。

肌痛是患者的一个严重问题，约占这些病例的 50%。 这种疼痛通常被描述为肌肉酸痛，类似于剧烈运动引起的疼痛。 肌痛通常在手术后不久开始，总共持续大约 2-7 天。 最近的一项研究报告说，89% 的患者认为预防很重要，并且愿意自掏腰包支付 33 美元的中位数来避免这种副作用。 除了患者的不适之外，如果这些患者在手术后的几天内无法重返工作岗位或恢复之前的日常活动，肌痛还会带来进一步的经济负担。 一种可以治疗甚至可能预防这些肌痛的药物有可能对这些患者非常有益。

实验计划：

该研究将是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。 受试者人群将包括接受首次电休克治疗的患者，年龄从 18 岁到 80 岁不等。 受试者将在进行 ECT 演示时接受迷你精神状态检查，以评估他们的认知能力。 如果患者同意并符合纳入标准，患者将被随机分配到一种治疗方式，他们将在前三个疗程中接受这种治疗方式。 受试者和收集数据的人都不知道受试者属于哪种治疗方式。 患者将分为两组，第 1 组和第 2 组。第 1 组将在 30 分钟内接受静脉注射布洛芬 800 毫克/8 毫升，然后再进行 ECT 诱导；而第 2 组将在同一时间段内接受外观相同的安慰剂剂量，也是静脉注射。 两组都将接受标准化麻醉剂，包括用于诱导的 1 mg/kg 静脉注射美索比妥和用于肌肉麻痹的 1 mg/kg 琥珀胆碱静脉注射。 其他药物（例如 抗胆碱能药物或抗高血压药物）将由麻醉师酌情决定使用。 ECT 将由精神科医生实施，以实现运动成分持续时间 > 15 秒的癫痫发作。 患者将被送往恢复室进行麻醉后护理。 任何主诉肌痛或头痛 VAS >4 的患者都可以使用救援镇痛药（泰诺 500 毫克口服，泰诺含可待因 300/30 毫克口服，芬太尼 25 微克静脉注射）。

测量工具：

肌痛的严重程度将根据使用数字评定量表 (NRS) 的自我报告评估进行评估。 该量表将被评为 0，表示完全没有疼痛，10 表示疼痛严重到干扰日常活动。

问卷：

您现在有任何肌肉酸痛或疼痛吗？ 如果是，您如何在 0 到 10 的范围内给肌肉疼痛/疼痛打分，0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛？

例子：

0 = 无痛 1-3 = 轻度疼痛（唠叨、恼人、对日常活动的干扰很小） 4-6 = 中度疼痛（严重干扰日常活动） 7-10 = 重度疼痛（无法进行日常活动）服用任何药物来治疗您的肌肉酸痛？ 如果是，您服用了什么药物？ 几粒？ 药物的强度是多少？ 你现在头痛吗？ 如果是，您如何按照 0 到 10 的等级给头痛打分，0 表示没有疼痛，10 表示疼痛，这是可以想象到的最严重的情况？

测量：

每位患者将在治疗前基线、ECT 后 1 小时、ECT 后 6 小时、ECT 后 24 小时以及最后在 ECT 后 48 小时评估自我报告的数字疼痛评分。 ECT 后 6、24 和 48 小时的评估将通过电话进行。 还将记录恢复期间救援镇痛药的使用以及从手术结束到出院的时间。 还将记录每位患者是否存在头痛。