전기 충격 후 치료 근육통에 대한 IV Ibuprofen

IV ibuprofen(상표명 Caldolor)은 2009년 6월 미국 식품의약국(FDA)에서 아편유사 진통제의 보조제로서 경증에서 중등도의 통증 치료 및 발열 감소를 위해 승인된 새로운 치료 방식입니다. 이부프로펜은 비스테로이드성 항염증제(NSAID)로 효소 사이클로옥시게나제(COX)를 억제하여 효과를 나타냅니다. 사이클로옥시게나아제에는 적어도 2가지 변형(COX-1 및 COX-2)이 있으며 이부프로펜은 둘 다 비선택적으로 억제하여 프로스타글란딘 합성을 감소시킵니다. 이 작용은 이부프로펜에 진통, 해열 및 항염증 특성을 부여합니다. NSAID는 급성 및 만성 체성 통증 모두의 치료에 효능이 있는 확립된 역사를 가지고 있습니다. 정맥주사 제제인 Caldolor는 경구로 약물을 복용할 수 없거나 수술 전 금식 중인 환자에게 뚜렷한 이점을 제공합니다.

시술 후 근육통은 ECT의 잘 알려진 일반적인 합병증입니다. 정확한 병인은 알려져 있지 않지만, 근육통은 석시닐콜린 투여와 ECT 절차 자체에 의해 유발된 발작 활동의 조합으로 인해 발생하는 것으로 여겨집니다. Succinylcholine에 의해 유발된 수술 후 근육통은 잘 알려진 현상으로 1950년대 초반에 처음으로 설명되었습니다. 정확한 발병기전은 알려지지 않았으며 석시닐콜린에 의해 유도된 다발성 근섬유나 칼슘 매개 포스포리파제 A2 활성화 및 프로스타글란딘 생성으로 인한 근육 손상이 가능한 병인으로 제안되고 있습니다. 후자의 메커니즘은 NSAID 요법을 사용하는 근거를 제공합니다. 그러나 최근 연구에서 석시닐콜린에 대한 용량 조절이 이러한 환자의 근육통 비율에 영향을 미치지 않는다는 것이 밝혀졌기 때문에 석시닐콜린이 ECT 후 근육통 발생에 관여하는 유일한 요인은 아닐 것입니다. 또한 발작은 직접적인 근육 손상을 유발할 수 있으며 석시닐콜린 유무에 관계없이 ECT 후 근육통이 보고되었습니다.

Medline, Ovid 및cademic.google을 사용한 철저한 문헌 검색 ECT 후 환자의 근육통에 대한 전처리 요법을 평가하는 연구 기사를 찾지 못했습니다. ECT 후 근육통 치료를 위한 현재의 관행은 수술 후 환자의 숙시닐콜린 유발 근육통에 대한 연구에서 추정되었습니다. 이전 연구에서는 비탈분극성 신경근 차단제, 벤조디아제핀, 나트륨 채널 차단제(주로 리도카인) 및 비스테로이드성 항염증제의 전처리로 적어도 부분적인 효능을 보여주었습니다. ECT 절차 자체의 특성으로 인해 이러한 양식 중 일부가 바람직하지 않습니다. 리도카인과 벤조디아제핀 모두 발작 역치를 변경할 수 있으며 시술 기간이 짧으면 더 오래 작용하는 비탈분극성 근이완제(즉, 흐릿한 시야, 복시, 호흡 및 삼킴 곤란). 따라서 전처리 옵션이 제한됩니다. 또한, 최근의 무작위 임상시험 메타 분석에서는 NSAID가 시술 후 근육통 예방에 있어 전치료 요법 중 누적 효과가 가장 우수한 것으로 나타났습니다. 정맥 주사 제제로 인해 일부 의사는 절차 전에 ECT 환자에게 케토로락을 투여했습니다. 그러나 NSAIDs가 클래스로 보여준 근육통 예방의 입증된 효능에도 불구하고 이와 관련하여 케토로락의 사용을 구체적으로 조사한 연구는 어떠한 이점도 보여주지 못했습니다. Ibuprofen의 사용은 아직 검토되지 않았습니다.

근육통은 환자의 심각한 문제이며 이러한 경우의 약 50%에서 발생합니다. 통증은 일반적으로 격렬한 운동으로 인한 것과 유사한 근육통으로 설명됩니다. 근육통은 일반적으로 절차 직후에 시작되며 총 약 2-7일 동안 지속됩니다. 최근 연구에 따르면 환자의 89%가 예방이 중요하다고 생각하고 이러한 부작용을 피하기 위해 중간값 $33를 기꺼이 지불할 의향이 있다고 보고했습니다. 환자의 불편함 외에도 근육통은 이러한 환자가 시술 후 며칠 동안 직장에 복귀하거나 이전의 일상 활동을 재개할 수 없는 경우 추가 재정적 부담을 가질 수 있습니다. 이러한 근육통을 치료하고 예방할 수 있는 제제는 이러한 환자에게 매우 유익할 가능성이 있습니다.

실험 계획:

이 연구는 전향적 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상 시험이 될 것입니다. 대상 모집단은 18세에서 80세 사이의 전기경련 요법을 처음으로 받는 환자로 구성됩니다. 대상자는 인지 능력을 평가하기 위해 ECT에 대한 프리젠테이션 시점에 간단한 정신 상태 검사를 받게 됩니다. 환자가 동의하고 포함 기준에 맞는 경우 환자는 첫 세 치료 세션 동안 받게 될 하나의 치료 방식으로 무작위 배정됩니다. 피험자와 데이터를 수집하는 사람은 모두 피험자가 속한 치료 방식에 대해 눈이 멀게 됩니다. 환자는 그룹 1과 그룹 2의 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1은 ECT 유도 전 30분에 걸쳐 IV 이부프로펜 800mg/8ml로 치료를 받습니다. 그룹 2는 동일하게 나타나는 위약 용량을 동일한 기간 동안 IV 투여받게 됩니다. 두 그룹 모두 유도를 위한 methohexital 1mg/kg IV와 근육 마비를 위한 succinylcholine 1mg/kg IV로 구성된 표준화된 마취제를 받게 됩니다. 기타 약물(예. 항콜린제 또는 항고혈압제)는 마취과 의사의 재량에 따라 투여됩니다. ECT는 > 15초 지속 시간의 운동 요소가 있는 발작을 달성하기 위해 정신과 의사가 관리합니다. 마취 후 관리를 위해 환자를 회복실로 이송합니다. 구조 진통제(타이레놀 500mg PO, 타이레놀 코데인 300/30mg PO, 펜타닐 25mcg IV)는 근육통 또는 VAS >4의 두통 통증을 호소하는 모든 환자에게 제공됩니다.

측정 도구:

근육통의 중증도는 수치 등급 척도(NRS)를 활용한 자가 보고 평가를 기반으로 평가됩니다. 척도는 통증이 전혀 없음을 의미하는 0과 일상 활동을 방해할 정도로 통증이 심함을 의미하는 10으로 평가됩니다.

설문지:

지금 근육통이나 통증이 있습니까? 그렇다면 근육통/통증을 0에서 10의 척도로 어떻게 평가하시겠습니까? 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.

예:

0 = 통증 없음 1-3 = 경미한 통증(잔소리, 성가심, 일상 활동에 약간의 지장) 4-6 = 중등도 통증(일상 활동에 상당한 지장) 7-10 = 심한 통증(일상 활동을 수행할 수 없음) 근육통을 치료하기 위해 어떤 약을 복용해야 합니까? 있다면 어떤 약을 복용하셨습니까? 얼마나 많은 알약? 약물의 강도는 무엇입니까? 지금 두통이 있습니까? 그렇다면, 통증이 없는 경우 0, 상상할 수 있는 최악의 통증을 10으로 하여 두통을 0에서 10의 척도로 어떻게 평가하시겠습니까?

측정:

각 환자는 치료 전 기준선, ECT 후 1시간, ECT 후 6시간, ECT 후 24시간, 마지막으로 ECT 후 48시간에 평가된 자가 보고 수치 통증 점수를 갖게 됩니다. ECT 후 6, 24 및 48시간 평가는 전화 대화를 통해 수행됩니다. 회복 중 구조 진통제의 사용과 절차 종료에서 퇴원까지의 시간도 문서화됩니다. 두통의 존재는 또한 각 환자에서 기록될 것입니다.