IV Ibuprofen pro post-elektrokonvulzivní terapii myalgie

IV ibuprofen (obchodní název Caldolor) je nová terapeutická modalita schválená americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v červnu 2009 pro léčbu mírné až středně silné bolesti, jako doplněk k opioidním analgetikům a pro snížení horečky. Ibuprofen je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID), jehož účinek je způsoben inhibicí enzymu cyklooxygenázy (COX). Existují nejméně 2 varianty cyklooxygenázy (COX-1 a COX-2) a ibuprofen neselektivně inhibuje obě, čímž snižuje syntézu prostaglandinů. Tento účinek dává ibuprofenu jeho analgetické, antipyretické a protizánětlivé vlastnosti. NSAID mají prokázanou historii účinnosti v léčbě akutní i chronické somatické bolesti. Caldolor, což je intravenózní přípravek, nabízí výraznou výhodu u pacientů, kteří buď nemohou užívat léky perorálně, nebo před operací hladoví.

Myalgie po zákroku je známou a častou komplikací ECT. Ačkoli přesná etiologie není známa, předpokládá se, že myalgie jsou výsledkem kombinace podávání sukcinylcholinu a záchvatové aktivity vyvolané samotným postupem ECT. Pooperační myalgie vyvolané sukcinylcholinem jsou dobře známým fenoménem, ​​který byl původně popsán na počátku 50. let 20. století. Přesná patogeneze není známa, jako možná etiologie se navrhuje poškození svalů v důsledku fascikulace vyvolané sukcinylcholinem nebo aktivace fosfolipázy A2 zprostředkované vápníkem a produkce prostaglandinů. Posledně uvedený mechanismus poskytuje zdůvodnění pro použití terapie NSAID. Je však nepravděpodobné, že by sukcinylcholin byl jediným faktorem zapojeným do rozvoje myalgií po ECT, protože nedávná studie ukázala, že úpravy dávky sukcinylcholinu neovlivnily výskyt myalgie u těchto pacientů. Kromě toho mohou záchvaty také způsobit přímé svalové poranění a byly hlášeny bolesti svalů po ECT jak se sukcinylcholinem, tak bez něj.

Důkladné vyhledávání literatury pomocí Medline, Ovidia a scholar.google nenašli žádné výzkumné články hodnotící léčbu myalgií před léčbou u pacientů po ECT. Současná praxe léčby myalgií po ECT byla extrapolována z výzkumu myalgie vyvolané sukcinylcholinem u pacientů po chirurgickém zákroku. Předchozí studie prokázaly alespoň částečnou účinnost s předléčením nedepolarizujícími neuromuskulárními blokátory, benzodiazepiny, blokátory sodíkových kanálů (převážně lidokainem) a nesteroidními protizánětlivými léky. Povaha samotného postupu ECT činí některé z těchto modalit nežádoucími. Lidokain i benzodiazepiny mohou změnit práh záchvatů a krátká doba trvání procedury možná zvyšuje rizika spojená s déle působícími nedepolarizujícími myorelaxancii (tj. rozmazané vidění, diplopie, potíže s dýcháním a polykáním). Proto jsou možnosti předúpravy omezené. Nedávná metaanalýza randomizovaných studií navíc prokázala, že NSAID mají kumulativně nejlepší účinnost jakékoli terapie před léčbou v prevenci postprocedurálních myalgií. Kvůli jeho intravenózní formulaci někteří praktici podávali ketorolac pacientům s ECT před výkonem. Navzdory prokázané účinnosti v prevenci myalgie, kterou prokázaly NSAID jako třída, však studie specificky zkoumající použití ketorolaku v tomto ohledu neprokázala žádný přínos. Použití ibuprofenu musí být ještě prozkoumáno.

Myalgie jsou vážným problémem pacientů a vyskytují se přibližně v 50 % těchto případů. Bolest je obvykle popisována jako svalová bolest, podobná té, která je výsledkem namáhavého cvičení. Myalgie obvykle začínají krátce po zákroku a trvají celkem přibližně 2-7 dní. Nedávná studie uvedla, že 89 % pacientů považovalo prevenci za významnou a byli by ochotni zaplatit průměrně 33 USD z vlastní kapsy, aby se tomuto vedlejšímu účinku vyhnuli. Kromě nepohodlí pacienta mohou mít myalgie další finanční zátěž, pokud se tito pacienti nemohou vrátit do práce nebo obnovit předchozí každodenní aktivity ve dnech po zákroku. Činidlo, které by mohlo léčit a případně i předcházet těmto myalgiím, má potenciál být pro tyto pacienty velmi přínosné.

Experimentální plán:

Studie bude prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie. Předmětná populace se bude skládat z pacientů podstupujících poprvé elektrokonvulzivní terapii ve věku od 18 do 80 let. Subjektům bude v době jejich prezentace na ECT poskytnuta mini-mentální zkouška, aby bylo možné posoudit jejich kognitivní schopnosti. Pokud pacient souhlasí a splňuje kritéria pro zařazení, budou pacienti randomizováni do jedné léčebné modality, kterou obdrží během prvních tří léčebných sezení. Subjekt i osoba shromažďující data budou zaslepeni, pokud jde o to, do jaké léčebné modality subjekt patří. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin, Skupina 1 a Skupina 2. Skupina 1 bude léčena IV ibuprofenem 800 mg/8 ml podávaným po dobu 30 minut před indukcí ECT; zatímco skupina 2 obdrží identicky se objevující dávku placeba, rovněž podávanou IV, během stejného časového období. Obě skupiny dostanou standardizované anestetikum skládající se z methohexitalu v dávce 1 mg/kg IV pro indukci a sukcinylcholinu 1 mg/kg IV pro svalovou paralýzu. Jiné léky (např. anticholinergika nebo antihypertenziva) budou podávány podle uvážení anesteziologa. ECT bude podán psychiatrem, aby se dosáhlo záchvatu s motorickou složkou trvající > 15 sekund. Pacienti budou převezeni na dospávací pokoj k poanesteziologické péči. Záchranná analgetika (Tylenol 500 mg PO, Tylenol s kodeinem 300/30 mg PO, Fentanyl 25 mcg IV) budou k dispozici všem pacientům se stížnostmi na myalgie nebo bolesti hlavy VAS >4.

Nástroje pro měření:

Závažnost myalgií bude hodnocena na základě vlastního hodnocení s využitím numerické hodnotící škály (NRS). Stupnice bude hodnocena jako 0, což znamená žádnou bolest, a 10, což znamená, že bolest je tak silná, že narušuje každodenní aktivity.

Dotazník:

Máte teď nějaké svalové bolesti nebo bolesti? Pokud ano, jak byste ohodnotili bolest/bolest svalů na stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená bolest, která je nejhorší představitelná?

Příklad:

0 = žádná bolest 1-3 = mírná bolest (obtěžující, obtěžující, málo zasahující do každodenních činností) 4-6 = střední bolest (významně zasahuje do každodenních činností) 7-10 = těžká bolest (neschopná vykonávat každodenní činnosti) Měli jste někdy užívat nějaké léky na bolesti svalů? Pokud ano, jaké léky jste brala? Kolik pilulek? Jaká byla síla léku? Bolí vás teď hlava? Pokud ano, jak byste ohodnotili tuto bolest hlavy na stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená bolest, která je nejhorší představitelná?

Měření:

Každý pacient bude mít numerické skóre bolesti, které sám uvedl, hodnoceno na začátku léčby, 1 hodinu po ECT, 6 hodin po ECT, 24 hodin po ECT a nakonec 48 hodin po ECT. Hodnocení 6, 24 a 48 hodin po ECT bude provedeno prostřednictvím telefonického rozhovoru. Bude také zdokumentováno použití záchranných analgetik během rekonvalescence a také doba od ukončení procedury do propuštění. U každého pacienta bude také dokumentována přítomnost bolesti hlavy.