IV Ibuprofen w leczeniu bólu mięśni po elektrowstrząsach

Ibuprofen dożylny (nazwa handlowa Caldolor) to nowa metoda terapeutyczna zatwierdzona przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w czerwcu 2009 r. do leczenia łagodnego do umiarkowanego bólu, jako dodatek do opioidowych leków przeciwbólowych oraz do obniżania gorączki. Ibuprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), którego działanie polega na hamowaniu enzymu cyklooksygenazy (COX). Istnieją co najmniej 2 odmiany cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2), a ibuprofen nieselektywnie hamuje obie, zmniejszając w ten sposób syntezę prostaglandyn. To działanie nadaje ibuprofenowi właściwości przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. NLPZ mają ustaloną historię skuteczności w leczeniu zarówno ostrego, jak i przewlekłego bólu somatycznego. Caldolor, jako preparat dożylny, ma wyraźną przewagę u pacjentów, którzy albo nie mogą przyjmować leków doustnie, albo są na czczo przed operacją.

Ból mięśni po zabiegu jest dobrze znanym i częstym powikłaniem EW. Chociaż dokładna etiologia nie jest znana, uważa się, że bóle mięśniowe wynikają z połączenia podawania sukcynylocholiny i aktywności napadowej wywołanej samą procedurą EW. Pooperacyjne bóle mięśni wywołane sukcynylocholiną są dobrze znanym zjawiskiem, opisanym początkowo na początku lat pięćdziesiątych. Dokładna patogeneza jest nieznana, a jako możliwą etiologię proponuje się uszkodzenie mięśni spowodowane pęczkami pęczkowymi wywołanymi sukcynylocholiną lub aktywacją fosfolipazy A2 za pośrednictwem wapnia i produkcją prostaglandyn. Ten ostatni mechanizm uzasadnia stosowanie terapii NLPZ. Jednak jest mało prawdopodobne, aby sukcynylocholina była jedynym czynnikiem zaangażowanym w rozwój bólów mięśni po EW, ponieważ ostatnie badanie wykazało, że dostosowanie dawki sukcynylocholiny nie wpłynęło na częstość występowania bólów mięśni u tych pacjentów. Ponadto napady padaczkowe mogą również powodować bezpośrednie uszkodzenie mięśni, a zgłaszano przypadki bólu mięśni po EW zarówno z sukcynylocholiną, jak i bez niej.

Dokładne wyszukiwanie literatury za pomocą Medline, Ovid i science.google nie udało się znaleźć żadnych artykułów naukowych oceniających terapię przed leczeniem bólów mięśniowych u pacjentów po EW. Obecna praktyka leczenia bólów mięśni po EW została ekstrapolowana na podstawie badań nad bólami mięśni wywołanymi sukcynylocholiną u pacjentów po zabiegach chirurgicznych. Wcześniejsze badania wykazały przynajmniej częściową skuteczność wstępnego leczenia niedepolaryzującymi środkami blokującymi przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, benzodiazepinami, blokerami kanałów sodowych (głównie lidokainą) i niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. Natura samej procedury EW sprawia, że ​​kilka z tych metod jest niepożądanych. Zarówno lidokaina, jak i benzodiazepiny mogą zmieniać próg drgawkowy, a krótki czas trwania zabiegu prawdopodobnie zwiększa ryzyko związane z dłużej działającymi niedepolaryzującymi środkami zwiotczającymi mięśnie (tj. niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, trudności w oddychaniu i połykaniu). Dlatego możliwości wstępnej obróbki są ograniczone. Ponadto niedawna metaanaliza badań z randomizacją wykazała, że ​​NLPZ łącznie mają najlepszą skuteczność w zapobieganiu pooperacyjnym bólom mięśniowym ze wszystkich terapii stosowanych przed leczeniem. Ze względu na jego postać dożylną, niektórzy lekarze podawali ketorolak pacjentom po EW przed zabiegiem. Jednak pomimo udowodnionej skuteczności w zapobieganiu bólom mięśni, wykazanej przez NLPZ jako klasę, badanie konkretnie oceniające stosowanie ketorolaku w tym zakresie nie wykazało żadnych korzyści. Stosowanie Ibuprofenu nie zostało jeszcze zbadane.

Bóle mięśni są poważnym problemem pacjentów i występują w około 50% tych przypadków. Ból jest zwykle opisywany jako zakwasy mięśniowe, podobne do tych wynikających z forsownych ćwiczeń. Bóle mięśni zwykle pojawiają się wkrótce po zabiegu i trwają łącznie około 2-7 dni. Niedawne badanie wykazało, że 89% pacjentów uważa profilaktykę za istotną i byłoby skłonnych zapłacić medianę 33 USD z własnej kieszeni, aby uniknąć tego efektu ubocznego. Oprócz dyskomfortu pacjenta, bóle mięśniowe mogą stanowić dodatkowe obciążenie finansowe, jeśli pacjenci ci nie są w stanie wrócić do pracy lub wznowić poprzednich codziennych czynności w dniach następujących po zabiegu. Środek, który mógłby leczyć, a być może nawet zapobiegać tym bólom mięśniowym, może być bardzo korzystny dla tych pacjentów.

Plan eksperymentalny:

Badanie będzie prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem klinicznym z podwójnie ślepą próbą. Badana populacja będzie składać się z pacjentów poddawanych terapii elektrowstrząsowej po raz pierwszy, w wieku od 18 do 80 lat. Pacjenci zostaną poddani Mini-Badanie Stanu Psychicznego w czasie ich prezentacji na EW w celu oceny ich zdolności poznawczych. Jeśli pacjent wyrazi zgodę i spełni kryteria włączenia, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej metody leczenia, którą otrzymają podczas pierwszych trzech sesji terapeutycznych. Zarówno osoba badana, jak i osoba zbierająca dane nie będą wiedzieć, do jakiej metody leczenia należy osoba badana. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, Grupę 1 i Grupę 2. Grupa 1 będzie leczona ibuprofenem IV 800mg/8ml podawanym przez 30 minut, przed indukcją EW; podczas gdy grupa 2 otrzyma identycznie wyglądającą dawkę placebo, również podawaną dożylnie, w tym samym okresie czasu. Obie grupy otrzymają standaryzowany środek znieczulający składający się z metoheksitalu w dawce 1 mg/kg IV do indukcji i sukcynylocholiny w dawce 1 mg/kg IV do paraliżu mięśni. Inne leki (np. leki przeciwcholinergiczne lub przeciwnadciśnieniowe) zostaną podane według uznania anestezjologa. EW będzie stosowane przez psychiatrę w celu uzyskania napadu z komponentą ruchową trwającą > 15 sekund. Pacjenci zostaną przetransportowani na salę pooperacyjną w celu opieki po znieczuleniu. Doraźne środki przeciwbólowe (Tylenol 500 mg PO, Tylenol z kodeiną 300/30 mg PO, Fentanyl 25 mcg IV) będą dostępne dla każdego pacjenta z dolegliwościami bólowymi mięśni lub bólu głowy VAS >4.

Narzędzia pomiarowe:

Nasilenie bólów mięśniowych zostanie ocenione na podstawie samoopisowej oceny z wykorzystaniem numerycznej skali ocen (NRS). Skala zostanie oceniona jako 0, co oznacza całkowity brak bólu, a 10 oznacza, że ​​ból jest tak silny, że przeszkadza w codziennych czynnościach.

Kwestionariusz:

Czy masz teraz jakieś bóle mięśni lub ból? Jeśli tak, jak oceniłbyś ten ból mięśni w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból, który jest najgorszy, jaki można sobie wyobrazić?

Przykład:

0 = brak bólu 1-3 = ból łagodny (dokuczliwy, dokuczliwy, mało przeszkadzający w codziennych czynnościach) 4-6 = ból umiarkowany (znacząco przeszkadza w wykonywaniu codziennych czynności) 7-10 = ból silny (niezdolny do wykonywania codziennych czynności) Czy miałeś/aś brać jakieś leki na bóle mięśni? Jeśli tak, jakie leki brałeś? Ile pigułek? Jaka była moc leku? Czy boli Cię teraz głowa? Jeśli tak, jak oceniłbyś ten ból głowy w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najgorszy, jaki można sobie wyobrazić?

Wymiary:

Każdy pacjent będzie miał zgłaszaną przez siebie numeryczną ocenę bólu na początku leczenia przed terapią, 1 godzinę po EW, 6 godzin po EW, 24 godziny po EW i ostatecznie 48 godzin po EW. Ocena po 6, 24 i 48 godzinach po EW zostanie przeprowadzona w formie rozmowy telefonicznej. Udokumentowane zostanie również stosowanie doraźnych środków przeciwbólowych w okresie rekonwalescencji oraz czas od zakończenia zabiegu do wypisu. Obecność bólu głowy zostanie również udokumentowana u każdego pacjenta.