IV Ibuprofen voor post-elektroconvulsietherapie Myalgie

IV ibuprofen (handelsnaam Caldolor) is een nieuwe therapeutische modaliteit die in juni 2009 is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van milde tot matige pijn, als aanvulling op opioïde analgetica en voor het verminderen van koorts. Ibuprofen is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID), dat zijn effect bewerkstelligt door remming van het enzym cyclo-oxygenase (COX). Er zijn ten minste 2 variaties van cyclo-oxygenase (COX-1 en COX-2) en ibuprofen remt beide niet-selectief, waardoor de prostaglandinesynthese afneemt. Deze werking geeft ibuprofen zijn pijnstillende, koortswerende en ontstekingsremmende eigenschappen. NSAID's hebben een gevestigde geschiedenis van werkzaamheid bij de behandeling van zowel acute als chronische somatische pijn. Omdat Caldolor een intraveneuze formulering is, biedt het een duidelijk voordeel bij patiënten die ofwel niet in staat zijn om medicijnen oraal in te nemen of preoperatief aan het vasten zijn.

Myalgie na de procedure is een bekende en veel voorkomende complicatie van ECT. Hoewel de exacte etiologie onbekend is, wordt aangenomen dat de myalgieën het gevolg zijn van een combinatie van toediening van succinylcholine en de aanvalsactiviteit die wordt veroorzaakt door de ECT-procedure zelf. Succinylcholine-geïnduceerde postoperatieve spierpijn is een bekend fenomeen, voor het eerst beschreven in de vroege jaren 1950. De exacte pathogenese is onbekend, waarbij spierbeschadiging door succinylcholine-geïnduceerde fasciculaties of calcium-gemedieerde fosfolipase A2-activering en prostaglandineproductie worden voorgesteld als mogelijke etiologieën. Dit laatste mechanisme vormt de grondgedachte voor het gebruik van NSAID-therapie. Het is echter onwaarschijnlijk dat succinylcholine de enige factor is die betrokken is bij de ontwikkeling van myalgie na ECT, aangezien een recent onderzoek heeft aangetoond dat dosisaanpassingen van succinylcholine geen invloed hadden op de mate van myalgie bij deze patiënten. Bovendien kunnen epileptische aanvallen ook direct spierletsel veroorzaken en zijn er meldingen geweest van spierpijn na ECT, zowel met als zonder succinylcholine.

Een grondig literatuuronderzoek met behulp van Medline, Ovid en scholar.google kon geen onderzoeksartikelen vinden die de voorbehandelingstherapie voor myalgie bij post-ECT-patiënten evalueerden. De huidige praktijk voor de behandeling van spierpijn na ECT is geëxtrapoleerd uit onderzoek naar door succinylcholine geïnduceerde spierpijn bij postoperatieve patiënten. Eerdere studies hebben ten minste gedeeltelijke werkzaamheid aangetoond bij voorbehandeling van niet-depolariserende neuromusculaire blokkers, benzodiazepinen, natriumkanaalblokkers (voornamelijk lidocaïne) en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. De aard van de ECT-procedure zelf maakt een aantal van deze modaliteiten onwenselijk. Zowel lidocaïne als benzodiazepines kunnen de aanvalsdrempel veranderen en de korte duur van de procedure verhoogt mogelijk de risico's die gepaard gaan met langer werkende niet-depolariserende spierverslappers (bijv. wazig zicht, diplopie, moeite met ademhalen en slikken). Daardoor zijn de mogelijkheden voor voorbehandeling beperkt. Bovendien heeft een recente meta-analyse van gerandomiseerde onderzoeken vastgesteld dat NSAID's cumulatief de beste werkzaamheid hebben van alle voorbehandelingstherapieën bij de preventie van post-procedurele spierpijn. Vanwege de intraveneuze formulering hebben sommige artsen vóór de procedure ketorolac toegediend aan ECT-patiënten. Ondanks een bewezen werkzaamheid bij de preventie van myalgie, aangetoond door NSAID's als klasse, toonde een onderzoek dat specifiek het gebruik van ketorolac in dit opzicht onderzocht, geen enkel voordeel aan. Het gebruik van Ibuprofen moet nog onderzocht worden.

Myalgie is een ernstige zorg van patiënten en komt voor in ongeveer 50% van deze gevallen. De pijn wordt meestal beschreven als spierpijn, vergelijkbaar met die van zware inspanning. De spierpijn begint meestal kort na de procedure en duurt in totaal ongeveer 2-7 dagen. Een recent onderzoek meldde dat 89% van de patiënten preventie belangrijk vond en bereid zou zijn om gemiddeld $ 33 uit eigen zak te betalen om deze bijwerking te voorkomen. Naast ongemak voor de patiënt kan spierpijn een verdere financiële last zijn als deze patiënten in de dagen na de procedure niet in staat zijn om weer aan het werk te gaan of eerdere dagelijkse activiteiten te hervatten. Een middel dat deze myalgie zou kunnen behandelen en mogelijk zelfs voorkomen, kan zeer nuttig zijn voor deze patiënten.

Experimenteel plan:

De studie zal een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie zijn. De patiëntenpopulatie zal bestaan ​​uit patiënten die voor het eerst elektroconvulsietherapie ondergaan, variërend in leeftijd van 18 tot 80 jaar. Onderwerpen krijgen een Mini-Mental State Examination op het moment van hun presentatie voor ECT om hun cognitieve vaardigheden te beoordelen. Als de patiënt ermee instemt en aan de inclusiecriteria voldoet, worden patiënten gerandomiseerd naar één behandelingsmodaliteit, die ze gedurende de eerste drie behandelingssessies zullen ontvangen. Het onderwerp en de persoon die de gegevens verzamelt, zullen beide verblind zijn over de behandelingsmodaliteit waartoe het onderwerp behoort. De patiënten zullen worden verdeeld in twee groepen, Groep 1 en Groep 2. Groep 1 zal worden behandeld met IV ibuprofen 800 mg/8 ml gedurende 30 minuten, voorafgaand aan de inductie voor ECT; terwijl groep 2 gedurende dezelfde periode een identiek ogende placebo-dosis krijgt, ook intraveneus toegediend. Beide groepen krijgen een gestandaardiseerd anestheticum bestaande uit methohexital bij 1 mg/kg IV voor inductie en succinylcholine 1 mg/kg IV voor spierverlamming. Andere medicijnen (bijv. anticholinergica of antihypertensiva) worden toegediend naar goeddunken van de anesthesioloog. ECT wordt toegediend door de psychiater om een ​​aanval met een motorische component van > 15 seconden te bereiken. Patiënten worden naar de verkoeverkamer vervoerd voor post-anesthesiezorg. Rescue-analgetica (Tylenol 500 mg PO, Tylenol met codeïne 300/30 mg PO, Fentanyl 25 mcg IV) zullen beschikbaar zijn voor elke patiënt met klachten van myalgie of hoofdpijn van VAS> 4.

Meetinstrumenten:

De ernst van spierpijn zal worden beoordeeld op basis van een zelfgerapporteerde beoordeling met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS). De schaal wordt beoordeeld als 0, wat betekent dat er helemaal geen pijn is en 10, wat betekent dat de pijn zo hevig is dat het de dagelijkse activiteiten belemmert.

Vragenlijst:

Heb je op dit moment spierpijn of spierpijn? Zo ja, hoe zou u die spierpijn/pijn beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn is?

Voorbeeld:

0 = geen pijn 1-3 = lichte pijn (zeurend, hinderlijk, weinig hinder bij dagelijkse activiteiten) 4-6 = matige pijn (belemmert significant bij dagelijkse activiteiten) 7-10 = ernstige pijn (niet in staat dagelijkse activiteiten uit te voeren) Heeft u om medicijnen te nemen om uw spierpijn te behandelen? Zo ja, welke medicatie heeft u ingenomen? Hoeveel pillen? Wat was de sterkte van de medicatie? Heb je op dit moment hoofdpijn? Zo ja, hoe zou u die hoofdpijn beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn is?

Maten:

Elke patiënt krijgt een zelfgerapporteerde numerieke pijnscore die wordt beoordeeld bij baseline vóór therapie, 1 uur na ECT, 6 uur na ECT, 24 uur na ECT en uiteindelijk 48 uur na ECT. De 6, 24 en 48 uur post-ECT assessments vinden plaats via een telefoongesprek. Het gebruik van reddingsanalgetica tijdens herstel zal ook worden gedocumenteerd, evenals de tijd vanaf het einde van de procedure tot ontslag. De aanwezigheid van hoofdpijn zal ook bij elke patiënt worden gedocumenteerd.