IV Ибупрофен для лечения миалгии после электросудорожной терапии

Ибупрофен для внутривенного введения (торговое название Caldolor) представляет собой новый терапевтический метод, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в июне 2009 года для лечения легкой и умеренной боли, в качестве дополнения к опиоидным анальгетикам и для снижения лихорадки. Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), который оказывает свое действие за счет ингибирования фермента циклооксигеназы (ЦОГ). Существует как минимум 2 разновидности циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), и ибупрофен неселективно ингибирует обе, тем самым снижая синтез простагландинов. Это действие придает ибупрофену его обезболивающие, жаропонижающие и противовоспалительные свойства. НПВП обладают доказанной эффективностью при лечении как острой, так и хронической соматической боли. Кальдолор, будучи лекарственной формой для внутривенного введения, дает явное преимущество пациентам, которые либо не могут принимать лекарства перорально, либо голодают перед операцией.

Постпроцедурная миалгия является хорошо известным и частым осложнением ЭСТ. Хотя точная этиология неизвестна, считается, что миалгии являются результатом комбинации введения сукцинилхолина и судорожной активности, вызванной самой процедурой ЭСТ. Послеоперационные миалгии, вызванные сукцинилхолином, являются хорошо известным явлением, первоначально описанным в начале 1950-х годов. Точный патогенез неизвестен, в качестве возможных причин предлагается повреждение мышц из-за сукцинилхолин-индуцированных фасцикуляций или кальций-опосредованной активации фосфолипазы А2 и продукции простагландинов. Последний механизм обеспечивает обоснование использования терапии НПВП. Однако маловероятно, что сукцинилхолин является единственным фактором, участвующим в развитии миалгии после ЭСТ, поскольку недавнее исследование показало, что коррекция дозы сукцинилхолина не влияет на частоту миалгии у этих пациентов. Кроме того, судороги также могут вызывать прямое повреждение мышц, и были сообщения о мышечной боли после ЭСТ как с сукцинилхолином, так и без него.

Тщательный поиск литературы с использованием Medline, Ovid и Scholar.google. не удалось найти каких-либо исследовательских статей, оценивающих предлечебную терапию миалгии у пациентов после ЭСТ. Текущая практика лечения миалгии после ЭСТ была экстраполирована на основе исследований миалгии, вызванной сукцинилхолином, у послеоперационных пациентов. Предыдущие исследования показали, по крайней мере, частичную эффективность предварительного лечения недеполяризующими миорелаксантами, бензодиазепинами, блокаторами натриевых каналов (преимущественно лидокаином) и нестероидными противовоспалительными препаратами. Природа самой процедуры ЭСТ делает некоторые из этих модальностей нежелательными. Как лидокаин, так и бензодиазепины могут изменить судорожный порог, а короткая продолжительность процедуры, возможно, увеличивает риски, связанные с длительно действующими недеполяризующими миорелаксантами (т. нарушение зрения, диплопия, затрудненное дыхание и глотание). Поэтому возможности предварительной обработки ограничены. Кроме того, недавний метаанализ рандомизированных исследований показал, что НПВП в совокупности обладают наилучшей эффективностью по сравнению с любой предшествующей терапией в предотвращении постпроцедурной миалгии. Из-за его внутривенной формы некоторые практикующие врачи вводили кеторолак пациентам с ЭСТ перед процедурой. Однако, несмотря на доказанную эффективность в профилактике миалгии, показанную НПВП как классом, исследование, специально изучающее использование кеторолака в этом отношении, не показало никакой пользы. Применение ибупрофена еще предстоит изучить.

Миалгии являются серьезной проблемой для пациентов и встречаются примерно в 50% этих случаев. Боль обычно описывается как мышечная болезненность, похожая на боль, возникающую при физических нагрузках. Миалгии обычно начинаются вскоре после процедуры и в целом продолжаются примерно 2-7 дней. Недавнее исследование показало, что 89% пациентов считают профилактику важной и готовы заплатить в среднем 33 доллара из своего кармана, чтобы избежать этого побочного эффекта. В дополнение к дискомфорту пациента миалгии могут иметь дополнительное финансовое бремя, если эти пациенты не могут вернуться к работе или возобновить прежнюю повседневную деятельность в дни после процедуры. Агент, который может лечить и, возможно, даже предотвращать эти миалгии, потенциально может быть очень полезным для этих пациентов.

Экспериментальный план:

Исследование будет проспективным рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым клиническим испытанием. Испытуемая популяция будет состоять из пациентов в возрасте от 18 до 80 лет, впервые подвергающихся электрошоковой терапии. Субъектам будет проведено мини-обследование психического состояния во время их поступления на ЭСТ для оценки их когнитивных способностей. Если пациент дает согласие и соответствует критериям включения, пациенты будут рандомизированы для получения одного метода лечения, который они будут получать в течение первых трех сеансов лечения. И субъект, и лицо, собирающее данные, не будут знать, к какому методу лечения относится субъект. Пациенты будут разделены на две группы, группу 1 и группу 2. Группе 1 будет назначено внутривенное введение ибупрофена 800 мг/8 мл в течение 30 минут до индукции для ЭСТ; в то время как группа 2 получит идентичную дозу плацебо, также введенную внутривенно, в течение того же периода времени. Обе группы будут получать стандартизированный анестетик, состоящий из метогекситала в дозе 1 мг/кг внутривенно для индукции и сукцинилхолина 1 мг/кг внутривенно при мышечном параличе. Другие лекарства (напр. антихолинергические или антигипертензивные препараты) будут вводиться по усмотрению анестезиолога. ЭСТ назначается психиатром для достижения припадка с моторным компонентом продолжительностью > 15 секунд. Пациенты будут доставлены в послеоперационную палату для посленаркозного ухода. Анальгетики экстренной помощи (тайленол 500 мг перорально, тайленол с кодеином 300/30 мг перорально, фентанил 25 мкг внутривенно) будут доступны любому пациенту с жалобами на миалгию или головную боль по ВАШ >4.

Инструменты измерения:

Тяжесть миалгии будет оцениваться на основе самооценки с использованием числовой оценочной шкалы (NRS). Шкала будет оцениваться как 0, означающая отсутствие боли, и 10, означающая, что боль настолько сильна, что мешает повседневной деятельности.

Анкета:

Есть ли у вас какие-либо боли в мышцах прямо сейчас? Если да, то как бы вы оценили эту мышечную боль/боль по шкале от 0 до 10, где 0 – отсутствие боли, а 10 – самая сильная боль, какую только можно себе представить?

Пример:

0 = Нет боли 1–3 = Легкая боль (ноющая, раздражающая, небольшое вмешательство в повседневную деятельность) 4–6 = Умеренная боль (значительно мешает повседневной деятельности) 7–10 = Сильная боль (неспособность выполнять повседневные действия) Было ли у вас принимать какие-либо лекарства для лечения мышечных болей? Если да, то какие лекарства вы принимали? Сколько таблеток? Какова была сила лекарства? У тебя сейчас голова болит? Если да, то как бы вы оценили эту головную боль по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, какую только можно себе представить?

Размеры:

Каждый пациент будет иметь самооценку числовой оценки боли, оцениваемой на исходном уровне до терапии, через 1 час после ЭСТ, через 6 часов после ЭСТ, через 24 часа после ЭСТ и, наконец, через 48 часов после ЭСТ. Оценки через 6, 24 и 48 часов после ЭСТ будут проводиться посредством телефонного разговора. Использование неотложных анальгетиков во время восстановления также будет задокументировано, а также время от окончания процедуры до выписки. Наличие головной боли также будет задокументировано у каждого пациента.