IV Ibuprofen til post-elektrokonvulsiv terapi myalgi

IV ibuprofen (varenavn Caldolor) er en ny terapeutisk modalitet godkendt af US Food and Drug Administration (FDA) i juni 2009 til behandling af milde til moderate smerter, som et supplement til opioide analgetika og til feberreduktion. Ibuprofen er et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), som frembringer sin virkning gennem hæmning af enzymet cyclooxygenase (COX). Der er mindst 2 variationer af cyclooxygenase (COX-1 og COX-2), og ibuprofen hæmmer ikke-selektivt begge, hvilket mindsker prostaglandinsyntesen. Denne handling giver ibuprofen dets smertestillende, anti-pyretiske og anti-inflammatoriske egenskaber. NSAID'er har en etableret historie med effekt i behandlingen af ​​både akutte og kroniske somatiske smerter. Caldolor, som er en intravenøs formulering, tilbyder en klar fordel hos patienter, der enten ikke er i stand til at tage medicin oralt eller faster præoperativt.

Post-procedure myalgi er en velkendt og almindelig komplikation af ECT. Selvom den nøjagtige ætiologi er ukendt, menes myalgierne at skyldes en kombination af succinylcholinadministration og anfaldsaktiviteten induceret af selve ECT-proceduren. Succinylcholin-inducerede postoperative myalgier er et velkendt fænomen, som oprindeligt blev beskrevet i begyndelsen af ​​1950'erne. Den nøjagtige patogenese er ukendt, med muskelskade fra succinylcholin-inducerede fascikulationer eller calcium-medieret phospholipase A2-aktivering og prostaglandinproduktion foreslået som mulige ætiologier. Sidstnævnte mekanisme giver begrundelsen for at bruge NSAID-terapi. Det er dog usandsynligt, at succinylcholin er den eneste faktor, der er involveret i udviklingen af ​​myalgi efter ECT, da en nylig undersøgelse viste, at dosisjusteringer af succinylcholin ikke påvirkede hyppigheden af ​​myalgi hos disse patienter. Ydermere kan anfald også forårsage direkte muskelskade, og der er rapporteret om muskelsmerter efter ECT både med og uden succinylcholin.

En grundig litteratursøgning ved hjælp af Medline, Ovid og scholar.google Det lykkedes ikke at finde nogen forskningsartikler, der evaluerede forbehandlingsterapi for myalgier hos post-ECT-patienter. Den nuværende praksis for behandling af myalgier efter ECT er blevet ekstrapoleret fra forskning i succinylcholin-induceret myalgi hos post-kirurgiske patienter. Tidligere undersøgelser har vist i det mindste delvis effekt med forbehandling af ikke-depolariserende neuromuskulære blokerende midler, benzodiazepiner, natriumkanalblokkere (overvejende lidokain) og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Karakteren af ​​selve ECT-proceduren gør flere af disse modaliteter uønskede. Både lidocain og benzodiazepiner kan ændre krampetærsklen, og den korte varighed af proceduren øger muligvis risikoen forbundet med længere virkende ikke-depolariserende muskelafslappende midler (dvs. sløret syn, diplopi, vejrtrækningsbesvær og synkebesvær). Derfor er mulighederne for forbehandling begrænsede. Derudover har en nylig meta-analyse af randomiserede undersøgelser fastslået, at NSAID'er kumulativt har den bedste effektivitet af enhver forbehandlingsterapi til forebyggelse af post-processuelle myalgier. På grund af dets intravenøse formulering har nogle behandlere givet ketorolac til ECT-patienter før proceduren. På trods af en dokumenteret effekt i myalgiforebyggelse vist af NSAID'er som en klasse, viste en undersøgelse, der specifikt undersøgte brugen af ​​ketorolac i denne henseende, ingen fordel. Brugen af ​​Ibuprofen er endnu ikke undersøgt.

Myalgier er en alvorlig bekymring for patienter og forekommer i cirka 50 % af disse tilfælde. Smerten beskrives sædvanligvis som muskelømhed, svarende til den, der skyldes anstrengende træning. Myalgierne begynder typisk kort efter indgrebet og varer cirka 2-7 dage i alt. En nylig undersøgelse rapporterede, at 89% af patienterne betragtede forebyggelse som betydningsfuld og ville være villige til at betale en median på 33 USD af lommen for at undgå denne bivirkning. Ud over patientens ubehag kan myalgier have en yderligere økonomisk byrde, hvis disse patienter ikke er i stand til at vende tilbage til arbejdet eller genoptage tidligere daglige aktiviteter i dagene efter proceduren. Et middel, der kan behandle og muligvis endda forhindre disse myalgier, har potentialet til at være meget gavnligt for disse patienter.

Eksperimentel plan:

Studiet vil være et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet placebokontrolleret klinisk forsøg. Forsøgspopulationen vil bestå af patienter, der får førstegangsbehandling med elektrokonvulsiv behandling, i alderen fra 18 til 80 år. Forsøgspersoner vil blive givet en mini-mental tilstandsundersøgelse på tidspunktet for deres præsentation for ECT for at vurdere deres kognitive evner. Hvis patienten samtykker og opfylder inklusionskriterierne, vil patienter blive randomiseret til én behandlingsform, som de vil modtage i de første tre behandlingssessioner. Forsøgspersonen og den person, der indsamler dataene, vil begge være blinde med hensyn til, hvilken behandlingsform forsøgspersonen tilhører. Patienterne vil blive opdelt i to grupper, gruppe 1 og gruppe 2. Gruppe 1 vil blive behandlet med IV ibuprofen 800 mg/8 ml givet over 30 minutter før induktion for ECT; mens gruppe 2 vil modtage en identisk fremtrædende placebo-dosis, også administreret IV, over den samme tidsperiode. Begge grupper vil modtage et standardiseret bedøvelsesmiddel bestående af methohexital ved 1 mg/kg IV til induktion og succinylcholin 1 mg/kg IV til muskellammelse. Anden medicin (f. antikolinerge eller antihypertensive lægemidler) vil blive administreret efter anæstesiologens skøn. ECT vil blive administreret af psykiateren for at opnå et anfald med en motorisk komponent af > 15 sekunders varighed. Patienter vil blive transporteret til opvågningsstuen til behandling efter anæstesi. Redningsanalgetika (Tylenol 500mg PO, Tylenol med kodein 300/30mg PO, Fentanyl 25 mcg IV) vil være tilgængelige for enhver patient med klager over myalgi eller hovedpinesmerter af VAS >4.

Måleværktøjer:

Sværhedsgraden af ​​myalgier vil blive vurderet baseret på en selvrapporteret vurdering ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS). Skalaen vil blive vurderet til 0, hvilket betyder ingen smerter overhovedet, og 10 betyder, at smerten er så alvorlig, at den forstyrrer daglige aktiviteter.

Spørgeskema:

Har du muskelsmerter eller smerter lige nu? Hvis ja, hvordan vil du vurdere den muskelpine/smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er smerte, der er det værst tænkelige?

Eksempel:

0 = Ingen smerte 1-3 = Mild smerte (nagende, irriterende, lidt forstyrrelse af hverdagens aktiviteter) 4-6 = Moderat smerte (interfererer betydeligt med dagligdags aktiviteter) 7-10 = Alvorlig smerte (ude af stand til at udføre dagligdagsaktiviteter) Har du haft tage nogen medicin for at behandle dine muskelsmerter? Hvis ja, hvilken medicin tog du? Hvor mange piller? Hvad var styrken af ​​medicinen? Har du hovedpine lige nu? Hvis ja, hvordan vil du vurdere den hovedpine på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er smerte, der er det værst tænkelige?

Mål:

Hver patient vil have en selvrapporteret numerisk smertescore vurderet ved baseline før behandling, 1 time efter ECT, 6 timer efter ECT, 24 timer efter ECT og endelig 48 timer efter ECT. De 6, 24 og 48 timers post-ECT-vurderinger vil blive udført via en telefonsamtale. Brugen af ​​rednings-analgetika under bedring vil også blive dokumenteret samt tid fra procedurens afslutning til udskrivelsen. Tilstedeværelsen af ​​hovedpine vil også blive dokumenteret hos hver patient.