用于阴道袖口闭合的倒刺缝合与平滑缝合
用于阴道袖带闭合的带刺缝合与平滑缝合,一项随机试验
研究概览
详细说明
倒钩缝合线已被用于闭合阴道穹窿近 3 年,一些初步研究报告了积极的结果。 不幸的是,这些研究的回顾性性质可能会过于积极地呈现结果,因为一些患者可能无法记住他们在术后即刻可能遇到的所有潜在并发症或问题(回忆偏倚)。 目前阴道袖带闭合的护理标准似乎是使用 Vicryl 缝合线,尽管实践差异很大。
本研究的具体目的是评估在全腹腔镜子宫切除术中使用倒刺缝线是否有助于腹腔镜闭合阴道套囊。
我们研究的纳入标准包括所有因症状性子宫肌瘤、异常子宫出血、子宫内膜异位症和盆腔疼痛等良性疾病而计划进行全腹腔镜子宫切除术的患者。
腹腔镜子宫切除术将按常规进行。 对于带倒刺缝合的阴道袖口闭合,我们将在 36 毫米半圆锥点针上使用 0 聚二恶烷酮 (PDO) 双向倒刺缝合。 对于 Vicryl 袖口闭合,我们计划使用 2/0 Vicryl,阴道袖口闭合以与带倒钩缝线类似的方式进行。 无论使用何种缝合材料,重要的是要在每次咬合时在阴道粘膜上获得 1 厘米边缘的全厚度咬合。
患者将由主治医生或住院医生或在主治医生监督下的研究员进行分层。 住院医师或研究员将有 15 分钟的时间完成阴道袖带闭合。 如果他们无法在该时间范围内完成,主治医生将接管并完成阴道袖带闭合。 这是为了避免由于让受训者执行一部分程序而给程序增加过多的操作时间。 还将要求患者在手术前和手术后 3 个月完成关于性交困难的简短调查以及标准化性功能问卷 (FSFI),以评估使用倒刺缝线是否会以任何方式影响这一点。 此外,出于同样的原因,我们还将询问男性手术前后的性交困难。
患者将在手术和阴道袖口肉芽术后 3 周的术后访视中接受检查,并且将仔细检查和记录任何阴道袖口感染或分离的证据。 手术后 3 个月会打电话给患者,询问是否有任何性交困难、男性性交困难、阴道出血或再次入院。 我们有兴趣评估性交痛,因为有人担心在阴道顶端使用倒刺缝合可能导致性交痛和伴侣性交痛。 虽然根据我们的临床经验我们没有发现这种情况,但我们想评估这一点,特别是因为使用带倒钩的缝合线闭合阴道袖口已成为全国的普遍做法。 患者将在 3 个月的随访后退出试验。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 因良性情况接受全腹腔镜子宫切除术的患者
排除标准:
- 恶性肿瘤
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2010P001586
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