一项比较 50 毫克他喷他多 (CG5503) 两片 50 毫克片剂与一片 100 毫克片剂的生物等效性的研究

纳入标准：

• 根据参与者口头报告确定的在日本境外居住不超过 5 年且父母和祖父母均为日本人的日本参与者
• 根据研究药物给药前 21 天内进行的研究前体格检查、病史（包括吸烟习惯）、12 导联心电图 (ECG)、生命体征和临床实验室参数（血清化学、血清学和血液学），认为健康。
• 不能让他们的伴侣怀孕
• 体重指数（BMI）（体重[kg]/身高[m2]）在18.5至25 kg/m2之间，包括端值，且体重不低于50 kg
• 血压（参与者仰卧 5 分钟后）收缩压在 100 到 140 毫米汞柱之间（含），舒张压在 50 到 90 毫米汞柱（含）之间

排除标准：

• 筛选后 1 年内有癫痫症或癫痫病史或轻度或中度创伤性脑损伤、中风、短暂性脑缺血发作或脑肿瘤的病史
• 有严重创伤性脑损伤史（包括以下一项或多项：脑挫伤
• 颅内血肿
• 或发作超过 24 小时的无意识持续时间或创伤后失忆症）在筛选后 15 年内，或有 ¿ 严重创伤性脑损伤的历史导致持续的后遗症，表明意识或症状提示短暂的变化
• 影响吸收的胃肠道疾病史、胃部手术史或重大医学疾病史或当前疾病史
• 临床显着过敏史，尤其是已知对阿片类药物、阿片类拮抗剂（例如纳洛酮）、苯二氮卓类药物（例如地西泮、氯硝西泮、劳拉西泮）、任何研究药物制剂成分、制剂的任何赋形剂的过敏/不耐受或禁忌症，或肝素（如果需要使用肝素锁）
• 在过去 5 年内有或有理由相信参与者有终生阿片类药物滥用史或药物或酒精滥用史