安慰剂或波生坦治疗单心室生理学患者的研究。 (TEMPO)

本研究的目的是确定波生坦对青少年和成人（15 岁及以上）患者是否是一种有效且安全的治疗方法，这些患者出生时只有一个心室而不是两个心室（单心室生理学）并且接受了 TCPC 作为姑息性手术治疗。 TCPC手术的目的是利用一个有功能的心室将血流泵送到全身，而肺部的血液直接从腔静脉接收，因此是一种被动流动，没有心室的帮助通过肺循环主动泵血。 因此，肺循环阻力对这些患者至关重要。 这些患者在自行车测试中的工作能力明显低于一般公众。 此外，他们有发生并发症的高风险，例如 蛋白质从肠道流失。

波生坦是一种降低肺循环阻力的药物。 它通常用于肺动脉高压患者。 一些研究表明，降低肺阻力的药物可以显着增加单心室生理患者的运动能力。

在这项研究中，80 名患者将接受安慰剂或波生坦治疗 14 周。 治疗前后，将进行自行车测试以及血液样本、粪便样本和生活质量访谈。 研究期间每四个星期将进行血液样本、体格检查和访谈，以确保治疗的安全性。

与安慰剂组相比，研究人员希望在 14 周后发现治疗组的工作能力显着提高。

此外，研究人员希望发现肠道蛋白质损失减少和生活质量改善。