抢先一步预防产妇抑郁症

这项研究是一系列研究的一个组成部分，旨在在启蒙计划中开发一个全面的孕产妇抑郁症预防和管理系统。 在我们 2014 年 3 月对 CT.gov 协议的审查中，我们将其与我们机构的 IRB 协议同步，该协议已根据本系列中各个研究的相互关系进行了修改。 具体来说，最初的 IRB 方案将两项研究合二为一：一项“主要”抑郁症预防试验 (n=230, R01MH091871)，以及一项旨在将有严重抑郁症症状的患者转诊至进一步治疗的小型辅助试验 (n=60)。 因此，最初的 CT.gov 协议包括既有抑郁风险又有重度抑郁症状的受试者。 当后一项试点研究随后获得外部资金时，我们将这两项研究分为两个 IRB 方案，从而调整了我们的 CT.gov 协议将适当的样本量设置为 230，并将严重抑郁症的症状作为预防试验的排除标准。 由于重度抑郁发作无意中被列为预防试验的主要结果指标（PTSD 和焦虑症被列为次要结果指标），我们将它们原样删除并列在“其他”结果下，从而使 CT.gov 协议与原始拨款申请和IRB协议的统计分析计划。 最后，我们更正了研究预计结束日期和掩蔽设计中的管理错误。