口服氰钴胺 (Eligen B12) 生物利用度研究

纳入标准：

• 年龄在 18 至 45 岁之间的健康男性受试者。
• 在任何与研究相关的程序之前签署 ICF。
• 正常器官功能包括肾和肝功能。
• 血液学功能正常。
• 体重在 60 至 100 公斤之间，体重指数 (BMI) 在 18 - 30 公斤/平方米之间。
• 生命体征、心电图和实验室检查的正常范围。
• 血清 B12、甲基丙二酸 (MMA) 和同型半胱氨酸的正常范围。

排除标准：

• 当前（14 天内）使用对乙酰氨基酚或非甾体类抗炎药 (NSAID)（即阿司匹林或布洛芬）
• 当前（14 天内）使用抗生素、抗酸剂、复合维生素或营养补充剂。
• 绝对血小板计数低于 100 x 109/L
• 任何具有临床意义的肝脏、肾脏或胃肠道系统疾病的病史或当前诊断，或任何损害这些系统功能的异常情况，并可能导致吸收改变、过度积累或代谢或排泄障碍的可能性研究产品。
• 任何有临床意义的血液学、免疫学、代谢学、心血管学、神经学或胃肠道异常的病史或当前诊断，研究者认为应将受试者排除在本研究之外。
• 筛选时的任何其他具有临床意义的实验室值，在研究者看来，这表明可能已排除受试者进入该研究的条件。
• 有通过血液样本传播感染的风险，例如，在筛查时 HIV 检测呈阳性或参加过感染 HIV 的高风险活动；在筛选时产生阳性 HBsAg 测试；在筛选时产生阳性丙型肝炎抗体测试。
• 在进入研究后 30 天内参与涉及新化学实体的临床研究。
• 在本研究中初始给药前 56 天内或 30 天内显着失血或献血。
• 研究者认为不适合以任何理由接受研究产品。
• 在进入研究之前的最后 48 小时内或研究期间的任何时间饮酒。
• 阳性尿液酒精测试。