接受根治性前列腺切除术的患者按需服用西地那非与每日服用西地那非 (URO2010)

纳入标准：

1. 已书面知情同意参加研究的受试者。
2. 18-65岁的男性。
3. 重量范围 50-100 公斤。
4. 受试者必须与同一伴侣保持至少 6 个月的稳定关系，并且愿意尝试性交。
5. 正常的术前勃起功能（定义为 IIEF-EF ≥ 26），无需使用治疗或装置来改善勃起。
6. 前列腺特异性抗原 (PSA) 低于 10 ng/ml。
7. 临床前列腺癌分期 T1c 或 T2。
8. 活检格里森总和 < 8。

9. 能够阅读、理解并签署知情同意书。

   术中纳入标准：

10. 由外科医生定义的双侧神经保留根治性前列腺切除术（接受开放式和机器人辅助根治性前列腺切除术）。

    术后纳入标准：

11. 经组织学证实的局限于器官的前列腺癌疾病（定义为 Gleason 6 或 7 以及病理分期 T2 或 T3a R0 N0）。

排除标准：

出现以下任何情况的受试者将不被纳入试验：

1. 研究者认为不宜进行性活动的受试者，例如最近 6 个月内患有严重的心血管疾病；包括心力衰竭、心肌梗塞、不稳定型心绞痛、中风或短暂性脑缺血发作 (TIA)、有症状或有临床意义的心律失常，包括房颤。
2. 具有严重血液学、肾脏、血管或肝脏异常病史的受试者，具有会削弱其可靠参与研究能力的心理或社会环境的受试者，或可能通过参与研究增加自己或他人风险的受试者学习。
3. 有糖尿病病史的受试者。
4. 发生术后并发症的受试者，即因出血再次手术、有记录的尿瘘或留置导尿管 3 周或更长时间。
5. 接受新辅助放疗或激素治疗的受试者。
6. 已接受或正在接受任何 PDE5 抑制剂的受试者。
7. 已知对伟哥或研究药物的任何成分过敏的受试者。
8. 静息坐位低血压 (BP < 90/50 mmHg)、高血压 (BP > 170/110 mmHg) 或体位性低血压的受试者。
9. 患有严重肝病的受试者；肝硬化或 ALT（丙氨酸氨基转移酶）正常上限的 2 倍）和肾功能不全（肌酐清除率 30mL/min）或已知的遗传性退行性视网膜疾病病史，例如色素性视网膜炎。
10. 由于医学原因和/或研究者认为需要 25mg 伟哥起始剂量的受试者。
11. 目前正在或可能接受任何形式的硝酸盐或一氧化氮供体（口服、舌下、口腔、透皮、吸入或气雾剂）定期或间歇性治疗的受试者。
12. 正在接受伴随治疗或在研究期间可能开始使用强效 CYP3A4 和 CYP2C9 抑制剂（例如 蛋白酶抑制剂利托那韦和沙奎那韦、酮康唑、伊曲康唑、咪康唑、奈法扎酮、克拉霉素、醋竹桃霉素、红霉素和西咪替丁）。
13. 目前正在使用任何市售治疗方法或非商业草药制剂治疗勃起功能障碍的受试者，例如 IC 注射、真空装置或睾酮贴片。 在研究期间的任何时候都不得使用此类治疗/设备。
14. 在筛选前六周内接受过任何研究药物或同时服用任何其他研究药物的受试者。
15. 以前的前列腺手术或以前的激素治疗。
16. 异常勃起风险增加的受试者，例如 镰状细胞病、多发性骨髓瘤或阴茎解剖变形（如成角、海绵体纤维化或佩罗尼氏病）和骨髓增生性疾病（如 髓性白血病、红细胞增多症、血小板减少症）。
17. 患有其他形式性功能障碍的受试者（例如 逆行射精、不射精、射精疼痛、早泄、性欲减退和性高潮抑制或不存在）。
18. 研究者认为滥用酒精或药物的受试者。
19. 研究者认为不太可能完成事件日志和遵循研究说明的受试者。
20. 研究者认为无论出于何种原因都不可能完成研究的受试者。