KLYX 在便秘患者中的研究

纳入标准：

• 已签署知情同意书并已口头说明试验和治疗程序的细节
• 华裔
• 18 岁至 65 岁（含）的男性或女性

• 便秘症状至少 6 个月的病史，筛选前 3 个月内出现以下两种或两种以上症状（3 个月不必连续）：

  我。至少 25% 的时间非常硬（颗粒状）和/或硬粪便（布里斯托尔粪便量表的 1 型或 2 型）；或二。 至少有 25% 的时间有排空不全的感觉；或 iii. 排便时至少有 25% 的时间用力；或四。 至少 25% 的时间在排便时常有肛门直肠阻塞或阻塞感​​；或 v. 经常需要手动操作以促进排便（例如 至少 25% 的时间用数字疏散，支撑骨盆底）；或六。 每周排便少于 3 次。

• 患者没有排便（即 仍然便秘）随机分组前两天。

排除标准：

• 筛选时的任何障碍或实验室结果，根据研究者的判断，如果参与对照研究将使受试者处于过度风险中
• 临床怀疑患有结直肠癌
• 明显的胃轻瘫或胃出口梗阻
• 对多库酯钠和/或山梨糖醇过敏
• 对甘油过敏
• 孕妇或哺乳期妇女、打算怀孕的妇女或性活跃且有怀孕能力但未使用节育方法（例如避孕药）的妇女。 处方激素避孕药、宫内节育器、双屏障法、男性伴侣绝育）
• 目前接受胰岛素治疗的糖尿病患者
• 在筛选前的 3（三）个月内参加过其他临床试验
• 无法停用可能影响胃肠动力的药物，如促胃肠动力药、红霉素类似物、泻药等。
• 无法满足或执行研究要求：已知或怀疑无法遵守研究方案