同名视力丧失的评估及其对视觉探索、日常生活活动 (ADL) 和生活质量 (QoL) 的影响 (Hemi-Drive)
这项探索性研究的目的是针对同侧视野缺损的受试者,其目的有三个:
(i) 使用经过验证的问卷 (NEI-VFQ 25) 来确定与个人评估的生活质量 (QoL) 得分最密切相关的视野/心理物理学方法 (ii) 以确定注视是否相关(探索性眼球运动)或视野相关(眼睛稳定注视)参数更适合描述日常生活活动 (ADL) 所必需的视觉能力,如 (iia) 标准化视觉搜索任务(“超市特卖”提供搜索任务”) (iib) 通过公路汽车驾驶试点研究。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Baden-Württemberg
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Tübingen、Baden-Württemberg、德国、D-72076
- Centre for Ophthalmology Institute for Ophthalmic Research University of Tübingen
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
-同向视野缺损患者 主要纳入标准:(稳定)同向视野缺损,通过双眼半自动动力学视野计(SKP)获得,使用 III4e 刺激,至少六个月前发病,由于血管或创伤性病变。
进一步的纳入标准:(i) 一般:身体、智力和语言能力,理解测试要求所必需的:没有行动受限/偏瘫,最低智力状态检查测试分数高于 24,足够的德语知识,愿意遵守协议, > 18 岁,知情同意。
(ii) 眼科:最大球形屈光不正。 ± 8 dpt,最大圆柱形屈光不正。 ± 3 dpt,最佳矫正远视力 > 6/12 (= 0.5),等瞳孔,瞳孔直径 > 3 mm,眼压≤ 21 mmHg,眼前节正常,无临床相关的介质混浊,视盘外观正常(杯状) to disc ratio = CDR ≤ 0.5,CDR 的眼内差异 < 0.3)。
- 普通科目 (i) 一般纳入标准:理解测试要求所需的身体、智力和语言能力:无行动受限/偏瘫,最低智力状态检查测试分数高于 24,足够的德语知识,愿意遵守协议, > 18 岁,知情同意。
(ii) 眼科纳入标准:最大允许远距离球形屈光不正为 ± 6.00 屈光度,最大圆柱形屈光不正为 ± 2 屈光度。 对于 60 岁以下的人,最佳矫正远距离视力分别等于或优于 20/20 和 1.0; 60 至 70 岁的人好于 20/25 和 0.8;优于或等于 20/33 和 70 岁以上人群的 0.6。 所有参与者均表现出瞳孔大小相等,瞳孔直径 > 3 毫米,无相对传入性瞳孔缺陷,眼压≤ 21 毫米汞柱,眼前节正常,无临床相关的介质混浊,视盘外观正常(杯盘比 = CDR ≤ 0.5 , CDR 的眼内差异 < 0.3) 以及在直接和间接未散瞳检眼镜检查中正常的中央和周围眼底发现。
排除标准:
-具有同侧视野缺陷的患者:(i) 一般排除标准:怀孕、哺乳、哮喘、HIV+ 或 AIDS、癫痫病史或重大精神疾病、药物和酒精滥用史、最低精神状态检查测试分数低于 24、已知药物影响视野灵敏度。
(ii) 眼科排除标准:糖尿病视网膜病变、感染(例如 角膜炎、结膜炎、葡萄膜炎)、严重的干眼症、缩瞳药、弱视、斜视、眼球震颤、白化病、任何可能影响获得视野、视盘成像或准确眼压读数的能力的眼部病变、圆锥角膜、在筛选前 < 3 个月进行的眼内手术(不复杂的白内障手术除外),红色盲,绿色盲,黄斑疾病和/或黄斑水肿的病史或存在,眼外伤。
- 正常受试者:(i) 一般排除标准:怀孕、哺乳、精神或神经系统疾病、最低智力状态检查测试分数低于 24、冠心病病史、中风、糖尿病、偏头痛、血管痉挛/雷诺氏病、表明严重全身性的药物疾病(例如 70 岁以下受试者的抗糖尿病或抗高血压药物),影响反应时间的药物或药物,药物和酒精滥用史,怀疑缺乏依从性。 不排除 70 岁以上的受试者使用抗高血压药物。
(ii) 眼科排除标准:弱视、斜视、眼球运动障碍、视网膜病变、青光眼、疑似青光眼、高眼压症或任何其他视神经病变、黄斑变性、红色盲、绿色盲、眼科手术(不复杂的白内障手术除外) ),任何类型的屈光手术,神经眼科疾病的病史或体征,急性感染,糖尿病性视网膜病变,使用缩瞳药。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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正常科目
年龄相关(+ 5 岁)和性别匹配的正常受试者。
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同向偏盲患者
同侧视野缺损患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定与个人评估的生活质量 (QoL) 得分最密切相关的视野/心理物理学方法
大体时间:2年
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根据双眼综合视野,生活质量 (QoL) 与 90° 视野的双眼半自动动力学视野计的修改后的 ESTERMAN 评分相关性比与受影响的测试位置(局部灵敏度 < 10 dB)的数量相关性更好(体外受精)
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探索凝视相关参数还是视野相关参数更适合表征日常生活活动 (ADL) 所需的视觉能力
大体时间:2年
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ulrich Schiefer, Prof. Dr.med.、Centre for Ophthalmology Institute for Ophthalmic Research University of Tübingen
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kasneci E, Sippel K, Aehling K, Heister M, Rosenstiel W, Schiefer U, Papageorgiou E. Driving with binocular visual field loss? A study on a supervised on-road parcours with simultaneous eye and head tracking. PLoS One. 2014 Feb 11;9(2):e87470. doi: 10.1371/journal.pone.0087470. eCollection 2014.
- Kübler T, Kasneci E, Rosenstiel W, Schiefer U, Nagel K, Papageorgiou E. Stress-indicators and exploratory gaze for the analysis of hazard perception in patients with visual field loss. Science Direct, Transportation Research Part F 24: 231-43, 2014
- Kasneci E, Sippel K, Heister M, Aehling K, Rosenstiel W, Schiefer U, Papageorgiou E. Homonymous Visual Field Loss and Its Impact on Visual Exploration: A Supermarket Study. Transl Vis Sci Technol. 2014 Nov 3;3(6):2. doi: 10.1167/tvst.3.6.2. eCollection 2014 Oct.
- Sippel K, Kasneci E, Aehling K, Heister M, Rosenstiel W, Schiefer U, Papageorgiou E. Binocular glaucomatous visual field loss and its impact on visual exploration--a supermarket study. PLoS One. 2014 Aug 27;9(8):e106089. doi: 10.1371/journal.pone.0106089. eCollection 2014.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 086/2011BO2
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