帕唑帕尼治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者

纳入标准：

1. 组织学证实的 HNSCC。
2. 复发性或转移性环境，对以前的顺铂或卡铂为基础的化疗难以治愈。
3. 至少一个可测量的病变（根据 RECIST v 1.1 标准）。
4. Eastern Cooperative Oncology Group 绩效状态 0 至 2。
5. 年龄>18 岁，<=70 岁。

6. 足够的骨髓、肝和肾功能，如下所示：

   • 中性粒细胞绝对计数>=1,500 个细胞/L，血小板计数>=100,000 个细胞/L，血红蛋白>=9 g/dL。
   • 总胆红素<=1.5 X ULN，AST/ALT<=3.0 X ULN
   • 肌酐<=1.5 毫克/分升。
7. 知情同意，以书面形式获得。

排除标准：

1. 第二恶性肿瘤。
2. 局部区域复发适合再次进行明确的手术或放疗。
3. 伴有 IICP 的脑/脑膜转移或伴有脊髓压迫的骨转移。
4. 孕妇或哺乳期妇女。
5. 在姑息治疗中接受过超过两线的静脉内化疗。
6. 在姑息治疗中接受过抗血管生成药物治疗。
7. 在 3 周内接受过化学疗法或放射疗法或手术。
8. 经临床医生专业判断不宜全身化疗的重大全身性疾病。
9. 精神状态不适合临床试验。

10. 临床上显着的胃肠道异常可能会增加胃肠道出血的风险，包括但不限于：

    • 活动性消化性溃疡病
    • 已知有出血风险的腔内转移性病灶
    • 炎症性肠病（例如 溃疡性结肠炎、克罗恩氏病）或其他会增加穿孔风险的胃肠道疾病
    • 开始研究治疗前 28 天内有腹瘘、胃肠道穿孔或腹内脓肿病史。
11. 使用 Bazett 公式校正 QT 间期 (QTc)>480 毫秒。
12. 定义为 SBP >=140 mmHg 或 DBP >=90mmHg 的高血压控制不佳

13. 研究药物可能加重的伴随疾病：

    • 活动性或非控制性感染。
    • 严重的上消化道出血。
    • 在过去 12 个月内有以下任何一种或多种心血管疾病的病史：
    • 心脏血管成形术或支架置入术，
    • 心肌梗塞，
    • 不稳定型心绞痛，
    • 有症状的外周血管疾病，
    • 纽约心脏协会 (NYHA) 定义的 III 级或 IV 级充血性心力衰竭
14. 首次服用帕唑帕尼后 6 周内出现咯血，首次服用帕唑帕尼后 4 周内曾做过大手术，或存在任何未愈合的伤口/骨折。