尼妥珠单抗联合放疗治疗肛管癌

纳入标准：

对于步骤 I 和 II：

• 经组织学证实的肛管鳞状细胞癌患者
• 年满 18 岁或以上
• 心电图：0-1-2
• 育龄妇女和男性的充分避孕
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
• 患有 T1-2 肛管肿瘤的 HIV 阳性患者，或
• 不符合常规化疗条件的肛管肿瘤患者（例如，由于年龄和/或合并症）
• 已经开始肛管癌放疗的患者

对于第二步：

• T1、T2肛管肿瘤的HIV阳性患者
• 不符合常规化疗条件的 HIV 阴性患者（例如，由于年龄和/或合并症）
• HIV 阴性的 T1-2 期肛管癌患者

排除标准：

对于步骤 I 和 II：

• 接受任何其他研究药物的患者
• 既往接受过抗 EGFR 药物治疗
• 归因于与尼妥珠单抗或研究中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
• 以前接受过盆腔放疗。
• 不适合放疗的病灶
• 无法控制的高钙血症患者
• 不受控制的并发疾病
• 孕妇或哺乳期妇女
• 任何并发的活动性恶性肿瘤
• T3-4肛管肿瘤或淋巴结阳性患者。

第一步：

• HIV 阴性的肛管肿瘤患者被认为适合目前的治疗，包括放疗和 5-FU 和 MMC 化疗