항문관 암 치료에서 방사선 요법을 사용한 Nimotuzumab

포함 기준:

1단계와 2단계 모두:

• 조직학적으로 확인된 항문관의 편평 세포 암종 환자
• 만 18세 이상
• ECOG: 0-1-2
• 가임기 여성과 남성의 적절한 피임법
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
• T1-2 항문관 종양이 있는 HIV 양성 환자, 또는
• 기존 화학 요법에 적합하지 않은 항문관 종양이 있는 환자(예: 연령 및/또는 동반 질환으로 인해)
• 항문관 암에 대한 방사선 치료를 이미 시작한 환자

2단계:

• T1, T2 항문관 종양을 가진 HIV 양성 환자
• 기존 화학 요법에 적합하지 않은 HIV 음성 환자(예: 연령 및/또는 동반 질환으로 인해)
• T1-2 항문관 암을 가진 HIV 음성 환자

제외 기준:

1단계와 2단계 모두:

• 다른 조사 대상자를 받는 환자
• 항-EGFR 약물을 사용한 이전 치료
• Nimotuzumab 또는 연구에 사용된 다른 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• 이전에 골반 방사선 요법으로 치료했습니다.
• 방사선 치료에 적합하지 않은 병변
• 조절되지 않는 고칼슘혈증 환자
• 통제되지 않는 병발성 질병
• 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
• 동시 활성 악성 종양
• T3-4 항문관 종양 환자 또는 결절 양성 환자.

1단계:

• 방사선 요법 및 5-FU 및 MMC 화학 요법으로 구성된 현재 치료가 적합하다고 판단되는 항문관 종양을 가진 HIV 음성 환자