VEGA UV-A 系统治疗扩张症的安全性研究
2022年6月6日 更新者：Topcon Medical Systems, Inc.
本研究的目的是测试角膜胶原交联 (CXL) 用于治疗角膜扩张症时的安全性、耐受性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
103
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国
- Woolfson Eye Institute
-
-
Minnesota
-
Bloomington、Minnesota、美国、55431
- Minnesota Eye Consultants, P.A.
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10022
- Laser and Corneal Surgery Assoc. PC
-
New York、New York、美国
- Mt. Sinai Hospital
-
New York、New York、美国
- Pamel Vision & Laser Group
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic-Cole Eye Institute
-
Columbus、Ohio、美国、43212
- The Ohio State University College of Medicine
-
Columbus、Ohio、美国、43240
- ReVision Advanced Laser Eye Center
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国
- Dell Laser Consultants
-
Houston、Texas、美国
- Slade & Baker Vision
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84107
- The Eye Institute of Utah
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 扩张症的诊断
- 中央或下方陡峭的存在
- 地形符合扩张
- BSCVA 20/20 或更差
- 如果佩戴隐形眼镜；在规定的时间内摘下隐形眼镜
- 签署知情同意书
- 愿意并有能力遵守后续访问的时间表
排除标准：
- 先前的眼部疾病可能使眼睛容易出现未来并发症或妨碍改善视力的可能性
- 化学损伤史或上皮愈合延迟
- 已知对研究药物的敏感性
- 在治疗或其他诊断测试期间会妨碍稳定凝视的眼球震颤或任何其他情况
- 会干扰或延长上皮愈合的情况
- 使患者不适合治疗的任何其他情况或发现的存在或病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：假对照
|
治疗组和假手术组都将接受核黄素
|
|
实验性的：CXL治疗
|
治疗组和假手术组都将接受核黄素
只有分配到治疗组的受试者才会接受紫外线治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
角膜曲率的变化
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月19日
首次发布 (估计)
2011年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月6日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.