异维甲酸对认知、学习和记忆影响的初步研究
2011年7月26日 更新者：University of Aberdeen
这项前瞻性研究测试了异维甲酸对接受寻常痤疮标准疗法的一组患者的影响。 受试者使用 CANTAB 完成问卷调查和基于计算机的标准化认知测试，以测试认知效果，尤其是对学习和记忆的影响。 在开始异维甲酸之前、3 个月后和完成治疗后一个月再次进行测试。 这是作为一项试点研究进行的
- 测试假设口服异维甲酸在其 4 个月的治疗时间内将导致使用 CANTAB 系列测试测量的学习和记忆力下降。
- 为更大的研究生成样本量计算数据，以确定药物组和对照组的记忆随时间的变化
- CANTAB测试、问卷和数据收集表
- 选择最合适的结果措施
- 确定将用于未来功能性脑成像研究的治疗敏感认知任务 未考虑将受试者随机分配给安慰剂。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen、Aberdeenshire、英国、AB25 2AN
- Anthony Ormerod
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 16 岁及以上患有寻常痤疮的成人受试者
- 适合接受异维A酸治疗的病例应该有严重的痤疮，对治疗没有反应并且有疤痕形成的风险，并且已经根据正常的临床实践讨论了这种治疗的风险、妊娠预防计划和益处
排除标准：
- 已经接受异维甲酸治疗的受试者
- 智力低于正常人无法理解 CANTAB 心理测验的受试者
- 患有神经系统疾病的受试者，例如 癫痫或先前存在的心理健康问题
- 怀孕女性或未采取预防措施的女性
- 使用镇静剂或精神活性药物可能会干扰测试结果的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：异维甲酸疗法
0.5-1mg / kg 根据临床需要和每个患者的耐受性根据正常临床实践滴定
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每天 0.5-1mg/kg，持续 4-6 个月
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过样本延迟匹配测量的认知变化 (CANTAB)
大体时间：治疗3个月
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治疗3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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空间识别记忆的变化（CANTAB）
大体时间：停药后0、3个月和1个月
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停药后0、3个月和1个月
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配对学习的变化 (CANTAB)
大体时间：停药后0、3个月和1个月
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停药后0、3个月和1个月
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空间识别记忆的变化
大体时间：停药后0、3个月和1个月
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停药后0、3个月和1个月
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剑桥赌博任务 - 变化
大体时间：停药后0、3个月和1个月
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停药后0、3个月和1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anthony Ormerod, MB MD FRCP、University of Aberdeen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月26日
首次发布 (估计)
2011年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月26日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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