Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus isotretinoiinin vaikutuksista kognitioon, oppimiseen ja muistiin

tiistai 26. heinäkuuta 2011 päivittänyt: University of Aberdeen

Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa testattiin isotretinoiinin vaikutuksia potilaiden kohortissa, jotka saivat akne vulgariksen standardihoitoa. Koehenkilöt täyttivät kyselylomakkeita ja standardoituja tietokonepohjaisia ​​kognitiivisia testejä käyttäen CANTABia testatakseen kognitiivisia vaikutuksia erityisesti oppimiseen ja muistiin. Testit suoritettiin ennen isotretinoiinihoidon aloittamista, 3 kuukauden kuluttua ja uudelleen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Tämä tehtiin pilottitutkimuksena

  1. Testaa hypoteesia, että suun kautta otettava isotretinoiini johtaa 4 kuukauden hoitoaikansa aikana oppimisen ja muistin heikkenemiseen CANTAB-testisarjalla mitattuna.
  2. Luo dataa otoskoon laskemista varten laajempaa tutkimusta varten määrittääksesi muistin muutokset ajan mittaan lääke- ja kontrolliryhmässä
  3. CANTABin testi, kyselylomakkeet ja tiedonkeruulomakkeet
  4. Valitse sopivimmat tulosmittaukset
  5. Tunnista terapiaherkät kognitiiviset tehtävät, joita käytettäisiin tulevissa toiminnallisissa aivojen kuvantamistutkimuksissa Koehenkilöitä ei harkittu satunnaistavan lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on akne vulgaris
  2. Tapausten tulee olla ehdokkaita isotretinoiinihoitoon, ja heillä on oltava vakava akne, joka ei reagoi hoitoon ja heillä on arpeutumisen riski, ja heillä on keskusteltu tämän hoidon riskeistä, raskauden ehkäisyohjelmasta ja hyödyistä normaalin kliinisen käytännön mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat jo saaneet hoitoa isotretinoiinilla
  2. Koehenkilöt, joiden älykkyys on alle normaalin ja jotka eivät ymmärtäisi CANTAB-psykologisia testejä
  3. Koehenkilöt, joilla on neurologinen sairaus, esim. epilepsia tai olemassa olevat mielenterveysongelmat
  4. Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka eivät ryhdy ehkäiseviin varotoimiin
  5. Koehenkilöt, jotka käyttävät rauhoittavia tai psykoaktiivisia lääkkeitä, jotka voivat häiritä testattuja tuloksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Isotretinoiinihoito
0,5-1mg/kg titrattu kliinisen tarpeen ja kunkin potilaan sietokyvyn mukaan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti
Lääke: Isotretinoiini
0,5-1 mg/kg päivittäin 4-6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Accutane, Roaccutane, 13-sidinen retinoiinihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen muutos mitattuna viivästetyllä näytteen sovituksella (CANTAB)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidossa
3 kuukautta hoidossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos tilatunnistusmuistissa (CANTAB)
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta ja yksi kuukausi lopettamisen jälkeen
0, 3 kuukautta ja yksi kuukausi lopettamisen jälkeen
Muutos pariliitosoppimisessa (CANTAB)
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta ja yksi kuukausi lopettamisen jälkeen
0, 3 kuukautta ja yksi kuukausi lopettamisen jälkeen
Muutos tilatunnistuksen muistissa
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta ja yksi kuukausi lopettamisen jälkeen
0, 3 kuukautta ja yksi kuukausi lopettamisen jälkeen
Cambridgen rahapelitehtävä - muutokset
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta ja yksi kuukausi lopettamisen jälkeen
0, 3 kuukautta ja yksi kuukausi lopettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aberdeen

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony Ormerod, MB MD FRCP, University of Aberdeen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07/S0802/135

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa