用于研究肝转移血流的 FOXFIRE 试验中的灌注 CT (PERFORM)
2012年6月19日 更新者：University of Oxford
NCRN FOXFIRE 临床试验中的灌注计算机断层扫描试验研究，以确定流向肝转移的血流
PERFORM 研究是一项试点研究，旨在调查在 FOXFIRE 试验招募的患者中进行一种称为灌注 CT (CTP) 的新型 CT（计算机断层扫描）扫描技术作为正常 CT 扫描的补充的可行性和实用性。
所有在牛津拉德克利夫医院和莱斯特大学医院招募到 FOXFIRE 的患者都将被邀请参加。
FOXFIRE 是一项全国性随机对照试验，在该试验中，结直肠癌继发的无法切除的肝肿瘤患者将接受单独的标准化疗，或化疗结合内部放射治疗，通过其将放射性粒子（SIR 球体）输送到肝脏自己的血液供应（放射栓塞）。
在 FOXFIRE 研究中，通常会在治疗开始前和治疗开始后三个月进行正常的 CT 扫描，以评估癌症对治疗的反应，特别是肿瘤的大小是否因治疗而改变。
灌注 CT 提供了关于肿瘤大小变化的正常信息，但也评估了流向癌症的血流是否发生了变化，与正常 CT 扫描相比，这可以更早地确定治疗是否成功。
所有同意参加 PERFORM 研究的患者将接受四次灌注 CT 扫描：一次在治疗开始前，一次在第二、第三和第五个化疗周期开始时进行。
目的是确定使用灌注 CT 测量肿瘤灌注以进行数据分析的可行性，并确定基线时或治疗开始后不久的肿瘤灌注模式是否可以预测对放射栓塞或化疗的反应。
这项研究由位于牛津的国家卫生研究所生物医学研究中心和牛津郡卫生服务研究委员会资助。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Oxford、英国、OX3 7LJ
- 招聘中
- Oxford Radcliffe Hospitals NHS Trust
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接触：
- Ricky A Sharma, MB BChir
- 电话号码：01865 617322
- 邮箱：ricky.sharma@oncology.ox.ac.uk
-
副研究员：
- Esme J Hill, MBChB
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已书面知情同意参加FOXFIRE临床试验且尚未在试验中开始化疗治疗的患者。
- 在进入 FOXFIRE 临床试验前 29 天进行的血液测试中，血清肌酐和计算出的肾小球滤过率低于正常上限 (ULN)。
- 在进入 FOXFIRE 临床试验前 29 天进行的影像学检查显示头尾直径为 1.0 至 4.0 cm 的肝转移
排除标准：
- 对静脉内含碘 CT 造影剂真正过敏
- 根据研究者的判断，会导致患者不适合本试验研究中提议的额外成像的活动性医学或心理疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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本次自愿研究的招募率和灌注分析所需数据的获取情况
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在 FOXFIRE 试验的两组中，基线和治疗开始后不久灌注 CT 研究的肿瘤灌注模式与治疗后 3 个月 CT 扫描的 RECIST 标准形态学反应之间的相关性。
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ricky A Sharma, MB BChir、University of Oxford
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (预期的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月4日
首次发布 (估计)
2011年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月19日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
灌注CT扫描的临床试验
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