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간 전이로의 혈류를 연구하기 위한 FOXFIRE 시험의 관류 CT (PERFORM)

2012년 6월 19일 업데이트: University of Oxford

간 전이로의 혈류를 결정하기 위한 NCRN FOXFIRE 임상 시험의 관류 컴퓨터 단층 촬영 파일럿 연구

PERFORM 연구는 FOXFIRE 시험에 모집된 환자를 대상으로 일반 CT 스캐닝에 추가하여 Perfusion CT(CTP)라는 새로운 CT(Computed Tomography) 스캐닝 기술을 수행하는 가능성과 유용성을 조사하는 파일럿 연구입니다. Oxford Radcliffe Hospitals 및 University Hospitals of Leicester에서 FOXFIRE에 모집된 모든 환자가 참여하도록 초대됩니다. FOXFIRE는 대장암에 이차적인 절제 불가능한 간 종양 환자가 표준 화학 요법 단독으로 치료를 받거나 화학 요법과 내부 방사선 치료를 병용하여 방사성 입자(SIR-sphere)를 간으로 전달하는 국가 무작위 대조 시험입니다. 자신의 혈액 공급(방사선 색전술). FOXFIRE 연구에서 일반적인 CT 스캔은 일반적으로 치료 시작 전과 치료 시작 3개월 후에 수행되어 치료에 대한 암의 반응, 특히 치료 결과로 종양의 크기가 변경되었는지 여부를 평가합니다. 관류 CT는 종양 크기의 변화에 ​​대한 정상적인 정보를 제공할 뿐만 아니라 암으로 가는 혈류의 변화 여부도 평가하므로 일반 CT 스캔에 비해 치료 성공 여부를 조기에 확인할 수 있습니다. PERFORM 연구에 참여하는 데 동의한 모든 환자는 4회의 관류 CT 스캔을 받게 됩니다. 하나는 치료 시작 전, 두 번째, 세 번째 및 다섯 번째 화학 요법 주기 시작 시 한 번입니다. 목표는 관류 CT를 사용한 데이터 분석을 위한 종양 관류 측정의 타당성을 결정하고 기준선 또는 치료 시작 직후의 종양 관류 패턴이 방사선 색전술 또는 화학 요법에 대한 반응을 예측할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 이 연구는 옥스퍼드 및 옥스퍼드셔 보건 서비스 연구 위원회에 있는 국립 보건 연구 생물의학 연구 센터 연구소의 자금 지원을 받았습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Oxford, 영국, OX3 7LJ
        • 모병
        • Oxford Radcliffe Hospitals NHS Trust
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Esme J Hill, MBChB

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • FOXFIRE 임상 시험 참여에 대해 사전 서면 동의를 제공하고 시험에서 아직 화학 요법 치료를 시작하지 않은 환자.
  • 혈청 크레아티닌과 계산된 사구체여과율은 FOXFIRE 임상 시험 시작 전 최대 29일 동안 수행된 혈액 검사에서 정상 상한치(ULN)보다 낮습니다.
  • FOXFIRE 임상 시험 시작 전 최대 29일 동안 수행된 영상에서 두개골-꼬리 직경 1.0~4.0cm의 간 전이

제외 기준:

  • 정맥 요오드화 CT 조영제에 대한 진정한 알레르기
  • 연구자의 재량에 따라 이 파일럿 연구에서 제안된 추가 영상에 환자를 부적합하게 만드는 활동적인 의학적 또는 심리적 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
본 자발적 연구에 대한 모집률 및 관류 분석을 위한 충분한 데이터 획득
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
FOXFIRE 시험의 두 부문에서 치료 3개월 후 CT 스캔에서 RECIST 기준에 따른 기준선 및 치료 시작 직후 관류 CT 연구의 종양 관류 패턴과 형태학적 반응 사이의 상관관계.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oxford

협력자

University Hospitals, Leicester
Oxford University Hospitals NHS Trust

수사관

  • 수석 연구원: Ricky A Sharma, MB BChir, University of Oxford

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10/H0505/95

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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