Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PERfusion CT nella sperimentazione FOXFIRE per studiare il flusso sanguigno verso le metastasi epatiche (PERFORM)

19 giugno 2012 aggiornato da: University of Oxford

Studio pilota sulla tomografia computerizzata di perfusione nella sperimentazione clinica NCRN FOXFIRE per determinare il flusso sanguigno verso le metastasi epatiche

Lo studio PERFORM è uno studio pilota che indaga la fattibilità e l'utilità dell'esecuzione di una nuova tecnica di scansione TC (tomografia computerizzata) chiamata Perfusion CT (CTP) in aggiunta alla normale scansione TC nei pazienti reclutati nello studio FOXFIRE. Tutti i pazienti reclutati presso FOXFIRE presso gli Oxford Radcliffe Hospitals e gli University Hospitals di Leicester saranno invitati a partecipare. FOXFIRE è uno studio nazionale randomizzato controllato in cui i pazienti con tumori epatici non resecabili secondari al cancro del colon-retto riceveranno un trattamento con chemioterapia standard da sola o con chemioterapia in combinazione con un trattamento di radioterapia interna che fornisce particelle radioattive (sfere SIR) al fegato attraverso il suo proprio apporto di sangue (radioembolizzazione). Nello studio FOXFIRE di solito viene eseguita una normale TAC prima dell'inizio del trattamento e anche tre mesi dopo l'inizio del trattamento per valutare la risposta del tumore al trattamento, in particolare se il tumore è cambiato di dimensioni a seguito del trattamento. La TC di perfusione fornisce le normali informazioni sui cambiamenti nelle dimensioni del tumore, ma valuta anche se il flusso sanguigno al tumore è cambiato, il che può consentire un'identificazione precoce del successo del trattamento rispetto alle normali scansioni TC. Tutti i pazienti che acconsentono a partecipare allo studio PERFORM saranno sottoposti a quattro scansioni TC di perfusione: una prima dell'inizio del trattamento e una all'inizio di ciascuno dei cicli secondo, terzo e quinto di chemioterapia. L'obiettivo è determinare la fattibilità della misurazione della perfusione tumorale per l'analisi dei dati utilizzando la TC della perfusione e stabilire se il pattern di perfusione tumorale al basale o subito dopo l'inizio della terapia può prevedere la risposta alla radioembolizzazione o alla chemioterapia. Questa ricerca è finanziata dal National Institute for Health Research Biomedical Research Center di Oxford e dall'Oxfordshire Health Services Research Committee.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Oxford, Regno Unito, OX3 7LJ
        • Reclutamento
        • Oxford Radcliffe Hospitals NHS Trust
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Esme J Hill, MBChB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto a partecipare allo studio clinico FOXFIRE e non hanno ancora iniziato il trattamento chemioterapico nello studio.
  • La creatinina sierica e la velocità di filtrazione glomerulare calcolata sono inferiori al limite superiore della norma (ULN) negli esami del sangue eseguiti fino a 29 giorni prima dell'ingresso nello studio clinico FOXFIRE.
  • Metastasi epatiche da 1,0 a 4,0 cm di diametro cranio-caudale all'imaging eseguito fino a 29 giorni prima dell'ingresso nello studio clinico FOXFIRE

Criteri di esclusione:

  • Vera allergia al contrasto CT iodato per via endovenosa
  • Malattia medica o psicologica attiva che renderebbe il paziente inadatto per l'imaging aggiuntivo proposto in questo studio pilota, a discrezione dello sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento per questo studio volontario e acquisizione di dati sufficienti per l'analisi della perfusione
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra il pattern di perfusione del tumore negli studi TC di perfusione al basale e subito dopo l'inizio della terapia e la risposta morfologica secondo i criteri RECIST alla scansione TC 3 mesi dopo la terapia in entrambi i bracci dello studio FOXFIRE.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Collaboratori

University Hospitals, Leicester
Oxford University Hospitals NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Ricky A Sharma, MB BChir, University of Oxford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10/H0505/95

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale metastatico

Prove cliniche su Scansione TC di perfusione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Norway

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi