Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perfuusio-CT FOXFIRE-tutkimuksessa verenvirtauksen tutkimiseksi maksametastaaseihin (PERFORM)

tiistai 19. kesäkuuta 2012 päivittänyt: University of Oxford

Perfuusiotietokonetomografia-pilottitutkimus NCRN FOXFIRE -kliinisessä tutkimuksessa verenvirtauksen määrittämiseksi maksametastaaseihin

PERFORM-tutkimus on pilottitutkimus, jossa tutkitaan uuden CT (Computed Tomography) -skannaustekniikan, nimeltään Perfusion CT (CTP), toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä normaalin CT-skannauksen lisäyksenä FOXFIRE-tutkimukseen värvätyillä potilailla. Kaikki potilaat, jotka on rekrytoitu FOXFIRE:hen Oxford Radcliffen sairaaloissa ja Leicesterin yliopistollisissa sairaaloissa, kutsutaan osallistumaan. FOXFIRE on kansallinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa potilaat, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syövän aiheuttamia maksakasvaimia, joita ei voida leikata, saavat hoitoa pelkällä tavanomaisella kemoterapialla tai kemoterapialla yhdistettynä sisäiseen sädehoitoon, joka kuljettaa radioaktiivisia hiukkasia (SIR-palloja) maksaan sen kautta. oma verenkierto (radioembolisaatio). FOXFIRE-tutkimuksessa normaali TT-skannaus tehtiin yleensä ennen hoidon aloittamista ja myös kolme kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, jotta voidaan arvioida syövän vastetta hoitoon, erityisesti onko kasvaimen koko muuttunut hoidon seurauksena. Perfuusio-CT antaa normaalia tietoa kasvaimen koon muutoksista, mutta myös arvioi, onko syövän verenkierto muuttunut, mikä voi mahdollistaa hoidon onnistumisen tunnistamisen tavallisiin TT-kuvauksiin verrattuna. Kaikille potilaille, jotka suostuvat osallistumaan PERFORM-tutkimukseen, tehdään neljä perfuusio-CT-kuvausta: yksi ennen hoidon aloittamista ja yksi kunkin toisen, kolmannen ja viidennen kemoterapiasyklin alussa. Tavoitteena on selvittää kasvaimen perfuusion mittaamisen toteutettavuus data-analyysiä varten perfuusio-CT:tä käyttäen ja selvittää, voiko kasvaimen perfuusiokuvio ennustaa lähtötilanteessa tai pian hoidon aloittamisen jälkeen vastetta radioembolisaatioon tai kemoterapiaan. Tätä tutkimusta rahoittavat National Institute for Health Research Biomedical Research Center Oxfordissa ja Oxfordshiren terveyspalveluiden tutkimuskomitea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistua kliiniseen FOXFIRE-tutkimukseen eivätkä ole vielä aloittaneet kemoterapiahoitoa tutkimuksessa.
  • Seerumin kreatiniini ja laskettu glomerulusten suodatusnopeus ovat alle normaalin ylärajan (ULN) verikokeissa, jotka on suoritettu enintään 29 päivää ennen kliiniseen FOXFIRE-tutkimukseen osallistumista.
  • Maksametastaasit 1,0–4,0 cm kallon ja hännän halkaisijalla kuvantamisessa, joka tehtiin enintään 29 päivää ennen kliiniseen FOXFIRE-tutkimukseen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Todellinen allergia suonensisäiselle jodatulle CT-kontrastille
  • Aktiivinen lääketieteellinen tai psyykkinen sairaus, joka tekisi potilaan sopimattomaksi tässä pilottitutkimuksessa ehdotettuun lisäkuvaukseen, tutkijan harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti tähän vapaaehtoiseen tutkimukseen ja riittävän tiedon hankinta perfuusioanalyysiä varten
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio kasvaimen perfuusiokuvion välillä perfuusio-CT-tutkimuksissa lähtötilanteessa ja pian hoidon aloittamisen jälkeen ja morfologinen vaste RECIST-kriteereillä TT-skannauksessa 3 kuukautta hoidon jälkeen molemmissa FOXFIRE-tutkimuksen haaroissa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Yhteistyökumppanit

University Hospitals, Leicester
Oxford University Hospitals NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Ricky A Sharma, MB BChir, University of Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10/H0505/95

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Perfuusio CT-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa