Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perfuzyjna tomografia komputerowa w badaniu FOXFIRE w celu zbadania przepływu krwi do przerzutów do wątroby (PERFORM)

19 czerwca 2012 zaktualizowane przez: University of Oxford

Badanie pilotażowe perfuzji tomografii komputerowej w badaniu klinicznym NCRN FOXFIRE w celu określenia przepływu krwi do przerzutów do wątroby

Badanie PERFORM jest badaniem pilotażowym sprawdzającym wykonalność i przydatność wykonania nowej techniki skanowania CT (tomografii komputerowej) zwanej perfuzją CT (CTP) jako dodatku do normalnego skanowania CT u pacjentów włączonych do badania FOXFIRE. Wszyscy pacjenci zrekrutowani do FOXFIRE w Oxford Radcliffe Hospitals i University Hospitals of Leicester zostaną zaproszeni do wzięcia udziału. FOXFIRE to ogólnokrajowe randomizowane badanie kontrolowane, w którym pacjenci z nieresekcyjnymi guzami wątroby wtórnymi do raka jelita grubego będą leczeni samą standardową chemioterapią lub chemioterapią w połączeniu z radioterapią wewnętrzną, która dostarcza cząsteczki radioaktywne (kulki SIR) do wątroby przez własne ukrwienie (radioembolizacja). W badaniu FOXFIRE normalna tomografia komputerowa byłaby zwykle wykonywana przed rozpoczęciem leczenia, a także trzy miesiące po rozpoczęciu leczenia, w celu oceny odpowiedzi nowotworu na leczenie, w szczególności, czy rozmiar guza zmienił się w wyniku leczenia. Perfuzyjna tomografia komputerowa dostarcza normalnych informacji o zmianach wielkości guza, ale także ocenia, czy zmienił się dopływ krwi do nowotworu, co może pozwolić na wcześniejszą identyfikację sukcesu leczenia w porównaniu z normalnymi skanami tomografii komputerowej. Wszyscy pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu PERFORM, zostaną poddani czterem tomografii komputerowej perfuzji: jednej przed rozpoczęciem leczenia i jednej na początku każdego drugiego, trzeciego i piątego cyklu chemioterapii. Celem jest określenie wykonalności pomiaru perfuzji guza do analizy danych za pomocą perfuzyjnej tomografii komputerowej oraz ustalenie, czy wzór perfuzji guza na początku leczenia lub krótko po rozpoczęciu terapii może przewidywać odpowiedź na radioembolizację lub chemioterapię. Badania te są finansowane przez National Institute for Health Research Biomedical Research Center w Oksfordzie i Oxfordshire Health Services Research Committee.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu klinicznym FOXFIRE i nie rozpoczęli jeszcze chemioterapii w badaniu.
  • Stężenie kreatyniny w surowicy i obliczony współczynnik przesączania kłębuszkowego są niższe niż górna granica normy (GGN) w badaniach krwi wykonanych do 29 dni przed włączeniem do badania klinicznego FOXFIRE.
  • Przerzuty do wątroby o średnicy od 1,0 do 4,0 cm w części czaszkowo-ogonowej w badaniu obrazowym wykonanym do 29 dni przed włączeniem do badania klinicznego FOXFIRE

Kryteria wyłączenia:

  • Prawdziwa alergia na dożylny jodowy kontrast CT
  • Aktywna choroba medyczna lub psychiczna, która według uznania badacza nie nadawałaby się na dodatkowe badania obrazowe proponowane w tym badaniu pilotażowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji do tego dobrowolnego badania i pozyskanie wystarczających danych do analizy perfuzji
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między wzorcem perfuzji guza w badaniach perfuzji CT na początku leczenia i wkrótce po rozpoczęciu leczenia a odpowiedzią morfologiczną według kryteriów RECIST na tomografii komputerowej 3 miesiące po leczeniu w obu ramionach badania FOXFIRE.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Współpracownicy

University Hospitals, Leicester
Oxford University Hospitals NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Ricky A Sharma, MB BChir, University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10/H0505/95

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego z przerzutami

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa perfuzji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj