Grazax 在现实生活中花粉症患者的耐受性 (GRAAL)
2024年5月28日 更新者：ALK-Abelló A/S
在现实生活中接受 Grazax 治疗的过敏性草花粉鼻炎患者的安全性和耐受性观察性国家临床试验
本研究的目的是评估 Grazax 特异性免疫疗法在连续三个草花粉季节的安全性。
研究概览
详细说明
根据入组时是否存在多敏化和/或哮喘来评估 Grazax 的安全性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
628
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nantes、法国、44000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 草花粉过敏史
- 皮肤点刺试验阳性和/或草特异性 IgE 阳性
排除标准：
- 严重、不稳定或不受控制的哮喘（FEV1
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Grazax 片剂 75000 SQT
提摩太提取物
|
1 片/天 - 季节性前和反季节
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与 Grazax 相关的不良事件
大体时间：2007年11月至2010年10月（3年）
|
根据 MedDRA 词典报告所有不良事件
|
2007年11月至2010年10月（3年）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：François FW Wessel, MD、Centre Hospitalier Universitaire F-44000 Nantes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月13日
首次发布 (估计的)
2011年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月28日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
格拉扎克斯的临床试验
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Imperial College LondonKing's College London; Wellcome Trust; ALK-Abelló A/S完全的
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Regeneron Pharmaceuticals; PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; ALK-Abelló A/S; Immune Tolerance...主动，不招人
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Imperial College London; Immune Tolerance Network (ITN)完全的