Epanova® 与 Lovaza® 在药代动力学、单剂量、评估方面的比较 (ECLIPSE)

纳入标准：

• 男女不限，年龄≥18岁。
• 基于病史、临床评估和实验室评估的正常健康志愿者。
• 体重指数 25-35 公斤/平方米。
• 愿意维持当前的活动水平。
• 愿意在筛查和治疗清除期间坚持治疗性生活方式改变 (TLC) 饮食。

排除标准：

• 对 omega-3 脂肪酸、乙酯或鱼不耐受。
• 不能或不愿意吃学习餐。
• 在第 2 次就诊后 60 天内或研究期间使用鱼油、其他含 EPA 或 DHA 的补充剂或 EPA 和/或 DHA 强化食品。
• 在访问 2 后 7 天内或研究期间食用任何鱼。
• 在第 2 次就诊后 7 天内或研究期间使用亚麻籽、紫苏籽、大麻、螺旋藻或黑加仑油。
• 吸收不良综合征、克罗恩病、急性或慢性胰腺炎、胰腺功能不全、小肠切除术的病史。
• 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的妇女，或未使用可接受的避孕方法的育龄妇女。 如果女性未通过手术绝育或自上次月经后不到 1 年，则该女性被​​认为具有生育潜力。 可接受的避孕方法的例子包括禁欲、宫内节育器 (IUD) 或双屏障法、口服或注射避孕药。
• 近期（过去 12 个月）吸毒或酗酒史。 酒精滥用将被定义为每周喝 14 杯以上（1 杯 = 12 盎司啤酒、5 盎司葡萄酒或 1.5 盎司烈酒）。
• 在访问 1 之前的 28 天内接触任何研究产品。
• 研究者认为会干扰受试者提供知情同意、遵守研究指导的能力，或可能混淆对研究结果的解释或使受试者处于过度风险中的任何其他情况。