反射疗法：晚期乳腺癌的干预措施
2012年4月12日 更新者：Gwen Wyatt、Michigan State University
本研究的目的是测试辅助治疗干预（反射疗法），该疗法将有助于在常规医疗护理的背景下为接受晚期（III 期或 IV 期）乳腺癌化疗的女性提高生活质量 (QOL)。
生活质量将通过中间指标进行评估：1) 身体指标（更好的身体机能、更少的症状）2) 情绪指标（更高的灵性、更低的焦虑和更低的抑郁症状）；和生活质量的结果指标。
研究概览
详细说明
本研究的目的是测试一种辅助治疗干预措施，该干预措施将有助于在常规医疗护理的背景下改善接受晚期（III 期和 IV 期）乳腺癌化疗的女性的生活质量 (QOL)。
这项纵向随机临床试验 (RCT) 将测试三组设计，参与者将继续接受常规护理。
该研究的两组将涉及一个单盲的为期四个星期的方案：A 组将接受经过认证的反射疗法专家的反射疗法（一种专门的足部疗法）； B 组将接受研究助理的安慰剂治疗。
对照组（C 组）将单独接受常规医疗。
具体目标是：1) 确定接受实验方案（反射疗法或安慰剂）的组（A 或 B）的女性是否在 7 周、13 周和纵向随时间报告显着更好的 QOL 结果（总计和子量表） ，相对于仅接受常规护理的女性（C 组）； 2) 确定接受实验方案 A 组（反射疗法）的女性是否在 7 周、13 周和纵向上报告的 QOL 结果（总体和分量表）明显优于接受 B 组（安慰剂；3）的女性) 以确定接受实验方案（反射疗法或安慰剂）的 A 组或 B 组的女性是否在第 7 周、13 周和纵向上报告了相对于接受单独进行常规护理；和 4) 确定中间指标是否在 7 周时调解了群体对 QOL 结果（总体和子量表）的影响。
这有可能通过整合传统疗法和以科学为基础的补充疗法来增强护理系统。
它还侧重于目前正在接受支持性护理措施调查的晚期疾病。
最后，这项研究利用了现有工作的改进设计。
这是一个随机对照试验，有足够的数量来检测组间差异，最终可以作为对其他补充疗法进行严格研究的模型。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
451
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Evanston、Illinois、美国、60201
- Evanston Northwestern
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Evanston、Illinois、美国、60201
- Mt. Clemens
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Michigan
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Flint、Michigan、美国、48503
- Hurley Medical Center
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Flint、Michigan、美国、48532
- GLCI/McLaren
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Grand Rapids、Michigan、美国、44405
- St. Joseph Mercy Oakland Hospital
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Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- St. Mary's Health Care Center
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Lansing、Michigan、美国、48912
- Sparrow Hospital
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Lansing、Michigan、美国、48910
- Great Lakes Cancer Institute (GLCI) MSU
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Royal Oak、Michigan、美国、48073
- William Beaumont Hospital
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Troy、Michigan、美国、48085
- William Beaumont Hospital-Troy Campus
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Warren、Michigan、美国、48093
- St. John Macomb
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West Bloomfield、Michigan、美国、48323
- Josephine Ford Cancer Care, Henry Ford Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 诊断为 III 期或 IV 期乳腺癌，或 I 期或 II 期转移或复发
- 能够执行基本的 ADL
- 图表上没有精神疾病的诊断
- 能够说和理解英语
- 使用电话
- 进入研究时接受化疗
- 姑息性预后评分为 11 或更低
- 以护士招聘人员确定的时间、地点和人员为导向
排除标准：
- 接受研究性新药化疗
- 入院时接受临终关怀
- 住在疗养院或类似设施
- 卧床不起
- 接受骨髓移植
- 经常使用足底按摩
- 定期使用反射疗法
- 定期使用足部按摩修脚
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gwen Wyatt, PhD, RN、Michigan State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wyatt G, Sikorskii A, Rahbar MH, Victorson D, Adams L. Intervention fidelity: aspects of complementary and alternative medicine research. Cancer Nurs. 2010 Sep-Oct;33(5):331-42. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181d0b4b7.
- Sikorskii A, Wyatt G, Victorson D, Faulkner G, Rahbar MH. Methodological issues in trials of complementary and alternative medicine interventions. Nurs Res. 2009 Nov-Dec;58(6):444-51. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181bf15fe.
- Rahbar MH, Wyatt G, Sikorskii A, Victorson D, Ardjomand-Hessabi M. Coordination and management of multisite complementary and alternative medicine (CAM) therapies: experience from a multisite reflexology intervention trial. Contemp Clin Trials. 2011 Sep;32(5):620-9. doi: 10.1016/j.cct.2011.05.015. Epub 2011 Jun 2.
- Sikorskii A, Wyatt GK, Siddiqi AE, Tamkus D. Recruitment and early retention of women with advanced breast cancer in a complementary and alternative medicine trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:734517. doi: 10.1093/ecam/nep051. Epub 2011 Feb 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月12日
首次发布 (估计)
2012年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月12日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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