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반사요법: 진행성 유방암에 대한 개입

2012년 4월 12일 업데이트: Gwen Wyatt, Michigan State University
이 연구의 목적은 기존 의료의 맥락에서 말기(III 또는 IV) 유방암에 대한 화학 요법을 받는 여성의 삶의 질(QOL)을 개선하는 데 도움이 될 보완 요법 개입(반사 요법)을 테스트하는 것입니다. 삶의 질은 중간 지표를 통해 평가됩니다. 그리고 삶의 질의 결과 지표.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목표는 기존 의료의 맥락에서 말기(III 및 IV) 유방암에 대한 화학 요법을 받는 여성의 삶의 질(QOL)을 개선하는 데 도움이 될 보완 요법 개입을 테스트하는 것입니다. 이 종단 무작위 임상 시험(RCT)은 참가자가 기존 치료를 계속 받는 3개 그룹 설계를 테스트합니다. 연구의 두 그룹은 단일 맹검 4주 프로토콜을 포함할 것입니다. 그룹 B는 연구 조교로부터 위약 세션을 받게 됩니다. 대조군(그룹 C)은 기존의 의료 서비스를 단독으로 받게 됩니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 실험 프로토콜(반사요법 또는 위약)의 그룹(A 또는 B)을 받은 여성이 7주, 13주 및 시간 경과에 따라 QOL 결과(전체 및 하위 척도)가 유의하게 더 나은 것으로 보고하는지 확인합니다. , 전통적인 치료만 받는 여성(그룹 C)에 비해; 2) 실험 프로토콜의 그룹 A(반사요법)를 받은 여성이 그룹 B(위약; 3 ) 실험 프로토콜의 그룹 A 또는 B(반사요법 또는 위약)를 받은 여성이 7주, 13주 및 시간 경과에 따라 중급 지표(신체적 및 정서적)에서 유의미한 차이를 보고하는지 여부를 결정하기 위해 전통적인 치료 단독; 및 4) 중간 지표가 7주에 QOL 결과(전체 및 하위 척도)에 대한 그룹 효과를 중재하는지 결정하기 위해. 이것은 기존의 과학적 기반 보완 요법의 통합을 통해 향상된 치료 시스템으로 이어질 가능성이 있습니다. 또한 지원 치료 조치 측면에서 현재 조사 중인 진행성 질병에 중점을 둡니다. 마지막으로 본 연구는 기존 작업보다 개선된 설계를 활용한다. 그룹 차이를 감지하기에 적절한 숫자를 가진 RCT이며 궁극적으로 다른 보완 요법의 엄격한 조사를 위한 모델 역할을 할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

451

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • Evanston Northwestern
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • Mt. Clemens
    • Michigan
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48532
        • GLCI/McLaren
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 44405
        • St. Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • St. Mary's Health Care Center
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Lansing, Michigan, 미국, 48910
        • Great Lakes Cancer Institute (GLCI) MSU
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Troy, Michigan, 미국, 48085
        • William Beaumont Hospital-Troy Campus
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • St. John Macomb
      • West Bloomfield, Michigan, 미국, 48323
        • Josephine Ford Cancer Care, Henry Ford Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • III기 또는 IV기 유방암, 또는 전이 또는 재발이 있는 I기 또는 II기 진단
  • 기본 ADL 수행 가능
  • 차트에서 정신 질환 진단 무료
  • 영어로 말하고 이해할 수 있음
  • 전화 이용
  • 연구 참여 시 화학요법을 받고 있음
  • 11 이하의 완화적 예후 점수
  • 간호사 모집자가 결정한 시간, 장소 및 사람을 지향합니다.

제외 기준:

  • 연구용 신약 화학 요법을 받고 있습니다.
  • 입원 시 호스피스 치료 받기
  • 요양원 또는 이와 유사한 시설에 거주
  • 누워만 있는
  • 골수이식 진행 중
  • 발마사지를 꾸준히
  • 반사 요법을 정기적으로 사용
  • 정기적으로 발 마사지와 페디큐어 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
반사 요법 세션: 4주 연속 공인 반사 요법사가 수행하는 주당 세션 1개.
주당 1회 세션은 4주 연속 인증된 반사 요법사가 수행합니다.
위약 비교기: 그룹 B
플라시보 세션: 연속 4주 동안 연구 조교가 수행하는 주당 세션 1회.
연속 4주 동안 연구 보좌관이 주당 1회 세션을 수행합니다.
간섭 없음: 그룹 C
제어; 발 세션 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
건강 관련 삶의 질
기간: 13주까지의 기준선
13주까지의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gwen Wyatt, PhD, RN, Michigan State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5R01CA104883-05 (미국 NIH 보조금/계약)

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유방암에 대한 임상 시험

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