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血液系统恶性肿瘤患者的骨内脐带血移植

2012年6月5日 更新者：Roberto Sorasio、Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo
来自无关供体的脐带血 (CB) 越来越多地用作造血干细胞的替代来源，用于缺乏 HLA 匹配供体的患有血液系统恶性肿瘤的成人。 然而，单个 CB 单元可获得的有核细胞数量少，阻碍了将单个单元 CB 用于成人患者移植。 最近研究了直接骨内 CB 注射 (IBCBi) 作为成人细胞剂量问题的解决方案，目的是最大限度地减少祖细胞的非特异性损失。 我们开展了一项 I-II 期研究，以评估 IBCBi 对患有晚期或高危血液恶性肿瘤的成年患者进行 CB 移植的安全性和有效性

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

15

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Roberto Sorasio, Head, MD
  • 电话号码：+390171642229
  • 邮箱：rsorasio@inwind.it

研究联系人备份

学习地点

  • 意大利
      • Cuneo、意大利、12100
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera S Croce e Carle
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Daniele Mattei, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 晚期或高危血液系统恶性肿瘤
  • 18-65岁
  • 在临床有用的时间范围内没有发现合适的无关 HLA 匹配的供体
  • 知情同意

排除标准：

  • 纳入时的活动性传染病
  • HIV 阳性或活动性肝炎感染
  • 纳入时肝功能受损（胆红素 > 正常上限；转氨酶 > 3.0 x 正常上限）
  • 纳入时肾功能受损（肌酐清除率 <60 毫升/分钟；血清肌酐 >1.5 x 正常上限）
  • 可能损害知情同意能力的精神疾病或病症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：治疗
高危血液系统恶性肿瘤患者
程序：骨内同种异体移植
无关单单位脐带血移植

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
中性粒细胞恢复时间
大体时间：移植后28天
移植后28天

次要结果测量

结果测量
大体时间
血小板植入的发生率
大体时间：移植后100天
移植后100天
急性移植物抗宿主病
大体时间：移植后100天
移植后100天
慢性移植物抗宿主病
大体时间：移植后一年
移植后一年
总生存期
大体时间：移植后一年
移植后一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

调查人员

  • 首席研究员：Daniele Mattei, MD、ASO S Croce e Carle

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (预期的)

2012年11月1日

研究完成 (预期的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月5日

首次发布 (估计)

2012年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月5日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Emato68

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

晚期血液系统恶性肿瘤的临床试验

  • Advanced Bionics
    完全的
    HiResolution™ 仿生耳的 HiRes™ Optima 声音处理策略评估
    重度至重度听力损失 | 在 Advanced Bionics HiResolution™ 仿生耳系统的成人用户中
    美国
  • QIAGEN Gaithersburg, Inc
    完全的
    呼吸道样本的采集和检测
    呼吸道合胞病毒感染 | 甲型流感 | 鼻病毒 | 乙型流感 | QIAGEN ResPlex II Advanced Panel | 人类副流感病毒 1 引起的感染 | 副流感 2 型 | 3 型副流感 | 副流感 4 型 | 人类偏肺病毒 A/B | 柯萨奇病毒/埃可病毒 | B/C/E 型腺病毒 | 冠状病毒亚型 229E | 冠状病毒亚型 NL63 | 冠状病毒亚型 OC43 | 冠状病毒亚型 HKU1 | 人类博卡病毒 | Artus 流感 A/B RT-PCR 检测
    美国

骨内同种异体移植的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Norway

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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