Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Transplantation intra-osseuse de sang de cordon chez les patients atteints d'hémopathies malignes

5 juin 2012 mis à jour par: Roberto Sorasio, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo
Le sang de cordon (CB) d'un donneur non apparenté est de plus en plus utilisé comme source alternative de cellules souches hématopoïétiques pour les adultes atteints d'hémopathies malignes qui n'ont pas de donneur compatible HLA. Cependant, l'utilisation d'une seule unité de CB pour la transplantation de patients adultes a été entravée par le faible nombre de cellules nucléées disponibles à partir d'unités de CB individuelles. L'injection intraosseuse directe de CB (IBCBi) a été récemment étudiée comme solution au problème de dose cellulaire chez l'adulte, dans le but de minimiser la perte non spécifique de progéniteurs. Nous avons mis en place une étude de phase I-II pour évaluer la sécurité et l'efficacité de la greffe de CB par IBCBi chez des patients adultes atteints d'hémopathies malignes avancées ou à haut risque

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Roberto Sorasio, Head, MD
  • Numéro de téléphone: +390171642229
  • E-mail: rsorasio@inwind.it

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Cuneo, Italie, 12100
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera S Croce e Carle
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Daniele Mattei, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hématologies malignes avancées ou à haut risque
  • Âge 18-65 ans
  • aucun donneur compatible HLA non apparenté n'a été identifié dans un délai cliniquement utile
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Maladie infectieuse active à l'inclusion
  • séropositivité au VIH ou hépatite active
  • Insuffisance hépatique (Bilirubine > limite normale supérieure ; Transaminases > 3,0 x limite normale supérieure) à l'inclusion
  • Insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 60 ml/min ; créatinine sérique > 1,5 x la limite supérieure de la normale) à l'inclusion
  • Maladies ou affections psychiatriques susceptibles de nuire à la capacité de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Patients atteints d'hémopathies malignes à haut risque
Procédure: Greffe allogénique intraosseuse
Transplantation de sang de cordon intraosseux unitaire non apparentée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps de récupération des neutrophiles
Délai: 28 jours après la greffe
28 jours après la greffe

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence de la greffe plaquettaire
Délai: 100 jours après la greffe
100 jours après la greffe
Maladie aiguë du greffon contre l'hôte
Délai: 100 jours après la greffe
100 jours après la greffe
Maladie chronique du greffon contre l'hôte
Délai: Un an après la greffe
Un an après la greffe
La survie globale
Délai: Un an après la greffe
Un an après la greffe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniele Mattei, MD, ASO S Croce e Carle

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2012

Première publication (Estimation)

6 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Emato68

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hématologies Malignes Avancées

Essais cliniques sur Greffe allogénique intraosseuse

  • Johns Hopkins University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Pas encore de recrutement
    Greffe CAPABLE
    La dépression | Qualité de vie | Phase terminale de la maladie rénale | Handicap Physique
    États-Unis
  • Massachusetts General Hospital
    Dana-Farber Cancer Institute
    Complété
    Transplantation Tandem Auto-Allo pour le lymphome
    Lymphome de Hodgkin | La leucémie lymphocytaire chronique | Lymphome de bas grade | Lymphome diffus à grandes cellules B | Lymphome T | Lymphome à cellules du manteau | Lymphome à petits lymphocytes
    États-Unis

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ethiopia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner